Resonancia magnética después de radiocirugía estereotáctica (SRS) para metástasis cerebrales
4 de mayo de 2026 actualizado por: Duke University
Precisión diagnóstica de las características de realce de contraste de resonancia magnética retardada y necrosis por radiación después de la radiocirugía estereotáctica (SRS) para metástasis cerebrales
El propósito de este estudio es probar si una secuencia adicional de imágenes de resonancia magnética (MRI) puede mejorar la capacidad de distinguir el daño por radiación de la recurrencia del tumor en participantes con metástasis cerebrales que han sido tratados previamente con radiocirugía estereotáctica (SRS).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, edad ≥18
- Neoplasia maligna metastásica con al menos 1 metástasis cerebral previamente tratada con SRS
- Es posible que los pacientes también hayan recibido radioterapia en todo el cerebro (WBRT) para el tratamiento de la enfermedad metastásica cerebral, pero esto no es necesario para participar en el estudio.
- Los pacientes deben haber sido diagnosticados con un tumor sólido metastásico de cualquier tipo histológico excepto cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) o linfoma.
- Progresión radiográfica en imágenes post-SRS en sitio(s) SRS previamente tratados
- Debe ser candidato para una cirugía cerebral según lo determine el neurocirujano tratante y/o el equipo de anestesia
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio
Criterio de exclusión:
- Candidato quirúrgico deficiente según lo determinado por el neurocirujano tratante y/o el equipo de anestesia
- Incapaz de someterse a una resonancia magnética contrastada (p. dispositivo médico incompatible, función renal inadecuada según el protocolo clínico institucional estándar, alergia al contraste)
- Histología del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) o linfoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resonancia magnética
|
Los sujetos se someten a una secuencia de resonancia magnética retrasada adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de secuencias de resonancia magnética positivas junto con biopsias tumorales positivas
Periodo de tiempo: base
|
el verdadero tumor se detectará mediante resonancia magnética retardada según lo determine la biopsia
|
base
|
|
número de secuencias de resonancia magnética negativas junto con biopsias tumorales negativas
Periodo de tiempo: base
|
la ausencia de tumor se detectará mediante resonancia magnética diferida según lo determinado por biopsia
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Floyd, M.D. Ph.D., Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
24 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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