成人の選択的気管挿管のための VL3 ビデオ喉頭鏡
2020年1月30日 更新者：Giuseppe Pascarella、Campus Bio-Medico University
成人の待機的気管挿管のための VL3 ビデオ喉頭鏡: 前向きパイロット研究
我々は、成功率に関して、56人の成人における定期的な気管挿管に対するVL3ビデオ喉頭鏡の有効性を評価するために、観察的前向きパイロット研究を実施した。
正常な気道と困難な気道の両方を含む試行と操作時間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Roma、イタリア
- Università Campus Biomedico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機手術における全身麻酔の患者候補
- 18歳以上
- ASA の身体状態 I-III。
除外基準:
- 小児人口
- ASA 物理ステータス IV
- 緊急気管挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VL3
VL3 ビデオ喉頭鏡による気管挿管
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VL3 ビデオ喉頭鏡による気管挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管挿管率
時間枠：30分
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VL3 ビデオ喉頭鏡を使用した気管挿管成功率
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30分
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試行回数
時間枠：30分
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気管挿管を成功させるための試行回数
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30分
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挿管の合計時間
時間枠：15分
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VL3 ビデオ喉頭鏡を患者の口に挿入してから気管挿管を行うのに必要な時間
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15分
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声門可視化までの時間
時間枠：15分
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VL3ビデオ喉頭鏡を患者の口に挿入してから声門を視覚化するのに必要な時間
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15分
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Cormack-Lehaneグレード
時間枠：15分
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ビデオ喉頭鏡検査で観察されたCormack-Lehaneグレード
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喉頭外圧の必要性
時間枠：15分
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喉頭鏡検査中の喉頭外圧の必要性
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15分
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喉頭鏡検査後の副作用の存在
時間枠：3日
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喉頭鏡検査後の副作用の存在（出血、術後の咽頭痛および/または発声障害）
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月4日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月30日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月30日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 82/18 OSS ComET CBM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。