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O videolaringoscópio VL3 para intubação traqueal eletiva em adultos

30 de janeiro de 2020 atualizado por: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Videolaringoscópio VL3 para intubação traqueal eletiva em adultos: um estudo piloto prospectivo

Conduzimos um estudo piloto observacional prospectivo para avaliar a eficácia do videolaringoscópio VL3 para intubação traqueal de rotina em 56 adultos, em termos de taxa de sucesso, não. tentativas e duração das manobras, incluindo vias aéreas normais e difíceis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Roma, Itália
        • Università Campus Biomedico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes candidatos à anestesia geral em cirurgia eletiva
  • Idade acima de 18 anos
  • Estado físico ASA I-III.

Critério de exclusão:

  • População pediátrica
  • Estado físico ASA IV
  • Intubação traqueal de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: VL3
Intubação traqueal com videolaringoscópio VL3
Dispositivo: Videolaringoscopia com VL3
Intubação traqueal auxiliada por videolaringoscópio VL3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de intubação traqueal
Prazo: 30 minutos
taxa de intubação traqueal bem-sucedida usando videolaringoscópio VL3
30 minutos
Número de tentativas
Prazo: 30 minutos
Número de tentativas para uma intubação traqueal bem-sucedida
30 minutos
Tempo total de intubação
Prazo: 15 minutos
Tempo necessário para realizar uma intubação traqueal a partir da inserção do videolaringoscópio VL3 na boca do paciente
15 minutos
Tempo para visualização da glote
Prazo: 15 minutos
Tempo necessário para visualização da glote desde a inserção do videolaringoscópio VL3 na boca do paciente
15 minutos
Grau de Cormack-Lehane
Prazo: 15 minutos
Grau de Cormack-Lehane observado na videolaringoscopia
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de pressão laríngea externa
Prazo: 15 minutos
Necessidade de pressão laríngea externa durante a laringoscopia
15 minutos
Presença de efeitos colaterais pós-laringoscopia
Prazo: 3 dias
Presença de efeitos colaterais pós-laringoscopia (sangramento, dor de garganta pós-operatória e/ou disfonia)
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Campus Bio-Medico University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 82/18 OSS ComET CBM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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