El videolaringoscopio VL3 para la intubación traqueal electiva en adultos
30 de enero de 2020 actualizado por: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University
El videolaringoscopio VL3 para la intubación traqueal electiva en adultos: un estudio piloto prospectivo
Realizamos un estudio piloto prospectivo observacional para evaluar la eficacia del videolaringoscopio VL3 para la intubación traqueal de rutina en 56 adultos, en términos de tasa de éxito, no.
intentos y duración de la maniobra, incluidas las vías respiratorias normales y difíciles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia
- Università Campus Biomedico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes candidatos a anestesia general en cirugía electiva
- Edad mayor de 18 años
- Estado físico ASA I-III.
Criterio de exclusión:
- Población pediátrica
- Estado físico ASA IV
- Intubación traqueal de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: VL3
Intubación traqueal con videolaringoscopio VL3
|
Intubación traqueal asistida por videolaringoscopio VL3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de intubación traqueal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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tasa de intubación traqueal exitosa con videolaringoscopio VL3
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30 minutos
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Número de intentos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Número de intentos para una intubación traqueal exitosa
|
30 minutos
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Tiempo total de intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Tiempo necesario para realizar una intubación traqueal desde la inserción del videolaringoscopio VL3 en la boca del paciente
|
15 minutos
|
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Tiempo para la visualización de la glotis
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Tiempo necesario para visualizar la glotis desde la inserción del videolaringoscopio VL3 en la boca del paciente
|
15 minutos
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Grado Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Grado de Cormack-Lehane observado en videolaringoscopia
|
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de presión laríngea externa
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Necesidad de presión laríngea externa durante la laringoscopia
|
15 minutos
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Presencia de efectos secundarios poslaringoscopia
Periodo de tiempo: 3 días
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Presencia de efectos secundarios poslaringoscopia (sangrado, dolor de garganta posoperatorio y/o disfonía)
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 82/18 OSS ComET CBM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .