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Il videolaringoscopio VL3 per l'intubazione tracheale elettiva negli adulti

30 gennaio 2020 aggiornato da: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Il videolaringoscopio VL3 per l'intubazione tracheale elettiva negli adulti: uno studio pilota prospettico

Abbiamo condotto uno studio pilota prospettico osservazionale per valutare l'efficacia del videolaringoscopio VL3 per l'intubazione tracheale di routine in 56 adulti, in termini di tasso di successo, n. tentativi e durata della manovra, comprese le vie aeree normali e difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Università Campus Biomedico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti candidati all'anestesia generale in chirurgia elettiva
  • Età superiore a 18 anni
  • Stato fisico ASA I-III.

Criteri di esclusione:

  • Popolazione pediatrica
  • Stato fisico ASA IV
  • Intubazione tracheale d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: VL3
Intubazione tracheale con videolaringoscopio VL3
Dispositivo: Videolaringoscopia con VL3
Intubazione tracheale assistita da videolaringoscopio VL3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di intubazione tracheale
Lasso di tempo: 30 minuti
frequenza di intubazione tracheale riuscita utilizzando il videolaringoscopio VL3
30 minuti
Numero di tentativi
Lasso di tempo: 30 minuti
Numero di tentativi per un'intubazione tracheale riuscita
30 minuti
Tempo totale di intubazione
Lasso di tempo: 15 minuti
Tempo necessario per eseguire un'intubazione tracheale dall'inserimento del videolaringoscopio VL3 nella bocca del paziente
15 minuti
Tempo di visualizzazione della glottide
Lasso di tempo: 15 minuti
Tempo necessario per visualizzare la glottide dall'inserimento del videolaringoscopio VL3 nella bocca del paziente
15 minuti
Grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 15 minuti
Grado Cormack-Lehane osservato alla videolaringoscopia
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di pressione laringea esterna
Lasso di tempo: 15 minuti
Necessità di pressione laringea esterna durante la laringoscopia
15 minuti
Presenza di effetti collaterali post-laringoscopia
Lasso di tempo: 3 giorni
Presenza di effetti collaterali post-laringoscopia (sanguinamento, mal di gola postoperatorio e/o disfonia)
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82/18 OSS ComET CBM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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