Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De VL3-videolaryngoscoop voor electieve tracheale intubatie bij volwassenen

30 januari 2020 bijgewerkt door: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

De VL3-videolaryngoscoop voor electieve tracheale intubatie bij volwassenen: een prospectieve pilotstudie

We hebben een observationele prospectieve pilotstudie uitgevoerd om de werkzaamheid van de VL3-videolaryngoscoop voor routinematige tracheale intubatie bij 56 volwassenen te beoordelen, in termen van slagingspercentage, nee. pogingen en manoeuvreduur, zowel normale als moeilijke luchtwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië
        • Università Campus Biomedico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat-patiënten voor algemene anesthesie bij electieve chirurgie
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • ASA fysieke status I-III.

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische populatie
  • ASA fysieke status IV
  • Noodtracheale intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VL3
Tracheale intubatie met VL3 videolaryngoscoop
Apparaat: Videolaryngoscopie met VL3
Tracheale intubatie geholpen door VL3 Videolaryngoscope

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tracheale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 30 minuten
succesvolle tracheale intubatiesnelheid met behulp van VL3-videolaryngoscoop
30 minuten
Aantal pogingen
Tijdsspanne: 30 minuten
Aantal pogingen voor een succesvolle tracheale intubatie
30 minuten
Totale tijd van intubatie
Tijdsspanne: 15 minuten
Tijd die nodig is om een ​​tracheale intubatie uit te voeren vanaf het inbrengen van de VL3-videolaryngoscoop in de mond van de patiënt
15 minuten
Tijd voor visualisatie van de glottis
Tijdsspanne: 15 minuten
Tijd die nodig is om de glottis te visualiseren vanaf het inbrengen van de VL3-videolaryngoscoop in de mond van de patiënt
15 minuten
Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: 15 minuten
Cormack-Lehane-graad waargenomen bij videolaryngoscopie
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan externe larynxdruk
Tijdsspanne: 15 minuten
Behoefte aan externe larynxdruk tijdens laryngoscopie
15 minuten
Aanwezigheid van bijwerkingen na laryngoscopie
Tijdsspanne: 3 dagen
Aanwezigheid van bijwerkingen na laryngoscopie (bloeding, postoperatieve keelpijn en/of dysfonie)
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 82/18 OSS ComET CBM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moeilijke luchtwegintubatie

Klinische onderzoeken op Videolaryngoscopie met VL3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren