Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VL3 videolaryngoskop til elektiv tracheal intubation hos voksne

30. januar 2020 opdateret af: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

VL3-videolaryngoskopet til elektiv tracheal intubation hos voksne: en prospektiv pilotundersøgelse

Vi gennemførte en observationel prospektiv pilotundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​VL3 videolaryngoskopet til rutinemæssig trakeal intubation hos 56 voksne, hvad angår succesrate, nej. forsøg og manøvrevarighed, herunder både normale og vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Università Campus Biomedico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientkandidater til generel anæstesi i elektiv kirurgi
  • Alder over 18 år
  • ASA fysisk status I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk population
  • ASA fysisk status IV
  • Akut tracheal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VL3
Tracheal intubation med VL3 videolaryngoskop
Enhed: Videolaryngoskopi med VL3
Tracheal intubation hjulpet af VL3 Videolaryngoscope

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheal intubationshastighed
Tidsramme: 30 minutter
vellykket tracheal intubationshastighed ved hjælp af VL3 video laryngoskop
30 minutter
Antal forsøg
Tidsramme: 30 minutter
Antal forsøg for en vellykket tracheal intubation
30 minutter
Samlet tid for intubation
Tidsramme: 15 minutter
Tid, der er nødvendig for at udføre en trakeal intubation fra indsættelse af VL3 video-laryngoskop i patientens mund
15 minutter
Tid til glottis-visualisering
Tidsramme: 15 minutter
Tid nødvendig til at visualisere glottis fra indsættelse af VL3 video-laryngoskop i patientens mund
15 minutter
Cormack-Lehane kvalitet
Tidsramme: 15 minutter
Cormack-Lehane-grad observeret ved videolaryngoskopi
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for eksternt larynxtryk
Tidsramme: 15 minutter
Behov for eksternt larynxtryk under laryngoskopi
15 minutter
Tilstedeværelse af bivirkninger efter laryngoskopi
Tidsramme: Tre dage
Tilstedeværelse af post-laryngoskopi bivirkninger (blødning, postoperativ ondt i halsen og/eller dysfoni)
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82/18 OSS ComET CBM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation

Kliniske forsøg med Videolaryngoskopi med VL3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner