Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VL3-videolaryngoskooppi elektiiviseen henkitorven intubaatioon aikuisilla

torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

VL3-videolaryngoskooppi elektiiviseen henkitorven intubaatioon aikuisilla: tuleva pilottitutkimus

Teimme havainnoivan prospektiivisen pilottitutkimuksen arvioidaksemme VL3-videolaryngoskoopin tehokkuutta rutiininomaisessa henkitorven intubaatiossa 56 aikuisella onnistumisasteen suhteen, ei. yritykset ja liikkeen kesto, mukaan lukien sekä normaalit että vaikeat hengitystiet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Università Campus Biomedico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita yleisanestesiaan valinnaisessa leikkauksessa
  • Ikä yli 18 vuotta
  • ASA fyysinen tila I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten väestö
  • ASA fyysinen tila IV
  • Henkitorven hätäintubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VL3
Henkitorven intubaatio VL3-videolaryngoskoopilla
Laite: Videolaryngoskoopia VL3:lla
Henkitorven intubaatio VL3-videolaryngoskoopin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkitorven intubaationopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
onnistunut henkitorven intubaationopeus VL3-videolaryngoskoopilla
30 minuuttia
Yritysten määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Onnistunut henkitorven intubaatioyritysten määrä
30 minuuttia
Intuboinnin kokonaisaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Henkitorven intubaatioon tarvittava aika VL3-videolaryngoskoopin asettamisesta potilaan suuhun
15 minuuttia
Aika äänimerkin visualisointiin
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Aika, joka tarvitaan äänimerkin visualisoimiseen VL3-videolaryngoskoopin asettamisesta potilaan suuhun
15 minuuttia
Cormack-Lehane laatu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Cormack-Lehane-laatu havaittiin videolaryngoskooppiuksessa
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoisen kurkunpään paineen tarve
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ulkoisen kurkunpään paineen tarve laryngoskoopian aikana
15 minuuttia
Laryngoskopian jälkeisten sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 3 päivää
Laryngoskopian jälkeisten sivuvaikutusten esiintyminen (verenvuoto, leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja/tai dysfonia)
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82/18 OSS ComET CBM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitysteiden intubaatio

Kliiniset tutkimukset Videolaryngoskoopia VL3:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa