Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolaryngoskop VL3 pro elektivní tracheální intubaci u dospělých

30. ledna 2020 aktualizováno: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Videolaryngoskop VL3 pro elektivní tracheální intubaci u dospělých: prospektivní pilotní studie

Provedli jsme observační prospektivní pilotní studii k posouzení účinnosti videolaryngoskopu VL3 pro rutinní tracheální intubaci u 56 dospělých, pokud jde o míru úspěšnosti, ne. pokusy a trvání manévru, včetně normálních i obtížných dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie
        • Università Campus Biomedico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti kandidáti na celkovou anestezii v elektivní operaci
  • Věk nad 18 let
  • ASA fyzický stav I-III.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatrická populace
  • Fyzický stav ASA IV
  • Nouzová tracheální intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: VL3
Tracheální intubace s videolaryngoskopem VL3
Přístroj: Videolaryngoskopie s VL3
Tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu VL3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost tracheální intubace
Časové okno: 30 minut
úspěšná míra tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu VL3
30 minut
Počet pokusů
Časové okno: 30 minut
Počet pokusů o úspěšnou tracheální intubaci
30 minut
Celková doba intubace
Časové okno: 15 minut
Čas potřebný k provedení tracheální intubace od zavedení videolaryngoskopu VL3 do úst pacienta
15 minut
Čas na vizualizaci glottis
Časové okno: 15 minut
Čas potřebný k vizualizaci glottis od zavedení videolaryngoskopu VL3 do úst pacienta
15 minut
Třída Cormack-Lehane
Časové okno: 15 minut
Stupeň Cormack-Lehane pozorován při videolaryngoskopii
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba vnějšího laryngeálního tlaku
Časové okno: 15 minut
Potřeba zevního laryngeálního tlaku při laryngoskopii
15 minut
Přítomnost vedlejších účinků po laryngoskopii
Časové okno: 3 dny
Přítomnost vedlejších účinků po laryngoskopii (krvácení, pooperační bolest v krku a/nebo dysfonie)
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 82/18 OSS ComET CBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videolaryngoskopie s VL3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit