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Das VL3 Videolaryngoskop für die elektive Trachealintubation bei Erwachsenen

30. Januar 2020 aktualisiert von: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Das VL3 Videolaryngoskop für die elektive Trachealintubation bei Erwachsenen: eine prospektive Pilotstudie

Wir führten eine beobachtende prospektive Pilotstudie durch, um die Wirksamkeit des VL3-Videolaryngoskops für die routinemäßige tracheale Intubation bei 56 Erwachsenen im Hinblick auf die Erfolgsrate Nr. Versuche und Manöverdauer, einschließlich normaler und schwieriger Atemwege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Università Campus Biomedico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenkandidaten für eine Vollnarkose bei elektiven Eingriffen
  • Alter über 18 Jahre
  • ASA körperlicher Status I-III.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Population
  • ASA körperlicher Status IV
  • Nottracheale Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: VL3
Luftröhrenintubation mit VL3 Videolaryngoskop
Gerät: Videolaryngoskopie mit VL3
Luftröhrenintubation unterstützt durch VL3 Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tracheale Intubationsrate
Zeitfenster: 30 Minuten
erfolgreiche Trachealintubationsrate mit VL3 Videolaryngoskop
30 Minuten
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: 30 Minuten
Anzahl der Versuche für eine erfolgreiche Trachealintubation
30 Minuten
Gesamtdauer der Intubation
Zeitfenster: 15 Minuten
Benötigte Zeit zur Durchführung einer Trachealintubation ab dem Einführen des VL3-Videolaryngoskops in den Mund des Patienten
15 Minuten
Zeit bis zur Glottis-Visualisierung
Zeitfenster: 15 Minuten
Benötigte Zeit zur Visualisierung der Glottis ab dem Einführen des VL3-Videolaryngoskops in den Mund des Patienten
15 Minuten
Cormack-Lehane-Qualität
Zeitfenster: 15 Minuten
Bei der Videolaryngoskopie beobachteter Cormack-Lehane-Grad
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit eines externen Kehlkopfdrucks
Zeitfenster: 15 Minuten
Notwendigkeit eines externen Larynxdrucks während der Laryngoskopie
15 Minuten
Vorhandensein von Nebenwirkungen nach der Laryngoskopie
Zeitfenster: 3 Tage
Vorhandensein von Nebenwirkungen nach der Laryngoskopie (Blutungen, postoperative Halsschmerzen und/oder Dysphonie)
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82/18 OSS ComET CBM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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