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Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

2020年2月8日 更新者:Habiba I. Ali、United Arab Emirates University

Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain. The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.

調査の概要

詳細な説明

Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country. The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes. We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity. The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.

研究の種類

介入

入学 (実際)

382

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • United Arab Emirates national
  • Type 2 diabetes
  • Adults: Male and female
  • Age: 20-70 years
  • Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Age >70 Years
  • Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
  • Participating in other nutrition intervention programs

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
アクティブコンパレータ:Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in HbA1c
時間枠:12 months
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
時間枠:12 months
12 months
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
時間枠:12 months
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
12 months
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
時間枠:12 months
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Sitting time (minutes)
時間枠:12 months
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Weight
時間枠:12 months
12 months
Change in BMI
時間枠:12 months
12 months
Change in Nutrition Knowledge
時間枠:12 months
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
12 months
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
時間枠:12 months
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE、United Arab Emirates University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月20日

一次修了 (実際)

2013年11月28日

研究の完了 (実際)

2013年12月24日

試験登録日

最初に提出

2020年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月8日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月8日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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