Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes
8 februari 2020 uppdaterad av: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University
Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes
The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain.
The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country.
The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes.
We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity.
The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
382
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Ain, Förenade arabemiraten
- Ambulatory Healthcare Services, SEHA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- United Arab Emirates national
- Type 2 diabetes
- Adults: Male and female
- Age: 20-70 years
- Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Age >70 Years
- Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
- Participating in other nutrition intervention programs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
|
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
|
|
Aktiv komparator: Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months.
Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
|
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months.
Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Hba1c
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
|
|
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
Tidsram: 12 months
|
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
|
12 months
|
|
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
Tidsram: 12 months
|
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
12 months
|
|
Change in Sitting time (minutes)
Tidsram: 12 months
|
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
12 months
|
|
Change in Weight
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
|
|
Change in BMI
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
|
|
Change in Nutrition Knowledge
Tidsram: 12 months
|
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
|
12 months
|
|
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
Tidsram: 12 months
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE, United Arab Emirates University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
24 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .