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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04264793
Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes
8. Februar 2020 aktualisiert von: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University
Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes
The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain.
The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country.
The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes.
We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity.
The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
382
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Ain, Vereinigte Arabische Emirate
- Ambulatory Healthcare Services, SEHA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- United Arab Emirates national
- Type 2 diabetes
- Adults: Male and female
- Age: 20-70 years
- Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Age >70 Years
- Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
- Participating in other nutrition intervention programs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
|
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
|
Aktiver Komparator: Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months.
Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
|
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months.
Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in HbA1c
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
|
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
Zeitfenster: 12 months
|
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
|
12 months
|
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
Zeitfenster: 12 months
|
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
12 months
|
Change in Sitting time (minutes)
Zeitfenster: 12 months
|
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
12 months
|
Change in Weight
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
|
Change in BMI
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
|
Change in Nutrition Knowledge
Zeitfenster: 12 months
|
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
|
12 months
|
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
Zeitfenster: 12 months
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE, United Arab Emirates University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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