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Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

8 février 2020 mis à jour par: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University

Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain. The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country. The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes. We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity. The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

382

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • United Arab Emirates national
  • Type 2 diabetes
  • Adults: Male and female
  • Age: 20-70 years
  • Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Age >70 Years
  • Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
  • Participating in other nutrition intervention programs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
Comparateur actif: Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in HbA1c
Délai: 12 months
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
Délai: 12 months
12 months
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
Délai: 12 months
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
12 months
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
Délai: 12 months
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Sitting time (minutes)
Délai: 12 months
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Weight
Délai: 12 months
12 months
Change in BMI
Délai: 12 months
12 months
Change in Nutrition Knowledge
Délai: 12 months
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
12 months
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
Délai: 12 months
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE, United Arab Emirates University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2020

Première publication (Réel)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

Essais cliniques sur Behavioral Lifestyle Intervention

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