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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264793
Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes
8 février 2020 mis à jour par: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University
Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes
The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain.
The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country.
The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes.
We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity.
The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
382
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Al Ain, Emirats Arabes Unis
- Ambulatory Healthcare Services, SEHA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- United Arab Emirates national
- Type 2 diabetes
- Adults: Male and female
- Age: 20-70 years
- Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Age >70 Years
- Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
- Participating in other nutrition intervention programs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
|
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
|
Comparateur actif: Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months.
Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
|
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months.
Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in HbA1c
Délai: 12 months
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
Délai: 12 months
|
12 months
|
|
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
Délai: 12 months
|
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
|
12 months
|
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
Délai: 12 months
|
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
12 months
|
Change in Sitting time (minutes)
Délai: 12 months
|
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
12 months
|
Change in Weight
Délai: 12 months
|
12 months
|
|
Change in BMI
Délai: 12 months
|
12 months
|
|
Change in Nutrition Knowledge
Délai: 12 months
|
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
|
12 months
|
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
Délai: 12 months
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE, United Arab Emirates University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
24 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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