Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes
8 lutego 2020 zaktualizowane przez: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University
Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes
The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain.
The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country.
The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes.
We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity.
The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
382
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Ain, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Ambulatory Healthcare Services, SEHA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- United Arab Emirates national
- Type 2 diabetes
- Adults: Male and female
- Age: 20-70 years
- Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Age >70 Years
- Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
- Participating in other nutrition intervention programs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
|
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
|
|
Aktywny komparator: Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months.
Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
|
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months.
Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w HBA1C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
Ramy czasowe: 12 months
|
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
|
12 months
|
|
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
Ramy czasowe: 12 months
|
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
12 months
|
|
Change in Sitting time (minutes)
Ramy czasowe: 12 months
|
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
12 months
|
|
Change in Weight
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
Change in BMI
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
Change in Nutrition Knowledge
Ramy czasowe: 12 months
|
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
|
12 months
|
|
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
Ramy czasowe: 12 months
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE, United Arab Emirates University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .