Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

8. února 2020 aktualizováno: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University

Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain. The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country. The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes. We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity. The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • United Arab Emirates national
  • Type 2 diabetes
  • Adults: Male and female
  • Age: 20-70 years
  • Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Age >70 Years
  • Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
  • Participating in other nutrition intervention programs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
Behaviorální: Behavioral Lifestyle Intervention
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
Aktivní komparátor: Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
Behaviorální: Usual Care
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in HbA1c
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
Časové okno: 12 months
12 months
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
Časové okno: 12 months
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
12 months
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
Časové okno: 12 months
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Sitting time (minutes)
Časové okno: 12 months
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Weight
Časové okno: 12 months
12 months
Change in BMI
Časové okno: 12 months
12 months
Change in Nutrition Knowledge
Časové okno: 12 months
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
12 months
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
Časové okno: 12 months
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United Arab Emirates University

Spolupracovníci

Ambulatory Healthcare Services, Al Ain, UAE
Sheikh Hamdan bin Rashid Al Maktoum Award for Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE, United Arab Emirates University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Behavioral Lifestyle Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit