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Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

8 de fevereiro de 2020 atualizado por: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University

Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain. The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country. The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes. We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity. The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

382

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • United Arab Emirates national
  • Type 2 diabetes
  • Adults: Male and female
  • Age: 20-70 years
  • Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Age >70 Years
  • Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
  • Participating in other nutrition intervention programs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
Comparador Ativo: Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança em HbA1c
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
Prazo: 12 months
12 months
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
Prazo: 12 months
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
12 months
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
Prazo: 12 months
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Sitting time (minutes)
Prazo: 12 months
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Weight
Prazo: 12 months
12 months
Change in BMI
Prazo: 12 months
12 months
Change in Nutrition Knowledge
Prazo: 12 months
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
12 months
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
Prazo: 12 months
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE, United Arab Emirates University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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