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Skills for Change: Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

8 febbraio 2020 aggiornato da: Habiba I. Ali, United Arab Emirates University

Skills for Change: Implementation of a Community-based Diabetes Nutrition Education Program for Emirati Adults With Type 2 Diabetes

The "Skills for Change" Diabetes Nutrition Education Program was a one-year, community-based conducted in Ambulatory Health Care Services health centers in Al Ain. The project involved nutrition education to improve blood glucose control, diet and physical activity levels of Emirati adults with type 2 diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Despite the high prevalence of diabetes and its complications in the UAE, very few diabetes education intervention studies have been conducted in a representative population in the country. The Skills for Change Program was a one-year, community-based, cluster randomized study involving Emirati adults with type 2 diabetes. We implemented a behavioral lifestyle intervention to improve glycemic control, food choices, and physical activity levels and to decrease sedentarity. The project was culturally adapted to Emirati adults with type 2 diabetes and was driven by theoretical principles of behavior change and education to enhance intervention effectiveness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

382

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • United Arab Emirates national
  • Type 2 diabetes
  • Adults: Male and female
  • Age: 20-70 years
  • Attending one of the 7 health centers in Al Ain managed by the Ambulatory Healthcare Services.

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Age >70 Years
  • Medical conditions that prevent active participation in the program, based on recommendation of the attending physicians
  • Participating in other nutrition intervention programs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Behavioral Lifestyle Intervention (3 health centers): In addition to usual care in the health center, the intervention included individual counseling and group education on nutrition and physical activity.
Comportamentale: Behavioral Lifestyle Intervention
In addition to usual care in the health center, the intervention included 7 visits with the health center dietitian for individual nutrition counseling, invitation for group nutrition education (5 sessions), individual counseling for physical activity, invitation for a 6-weekly structured group physical activity, DVD on physical activity to perform physical activity at home.
Comparatore attivo: Control
Control (4 health centers): Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.
Comportamentale: Usual Care
Patients received usual care including education as part of the diabetes management from their healthcare professionals (physicians and nurses), normally every 2-3 months. Visits with the health center dietitian were arranged as per physician referral.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in HbA1c
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Total Cholesterol, LDL, HDL and Triglycerides
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Change in Dietary Intake (Total Calories, Saturated Fat, Cholesterol, Dietary Fiber and Sodium)
Lasso di tempo: 12 months
Dietary intake was assessed using 24 hour recall with USDA Multiple Pass Method
12 months
Change in Physical Activity (total METs and total duration)
Lasso di tempo: 12 months
Physical Activity was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Sitting time (minutes)
Lasso di tempo: 12 months
Sitting time was assessed using International Physical Activity Questionnaire Short Form.
12 months
Change in Weight
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Change in BMI
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Change in Nutrition Knowledge
Lasso di tempo: 12 months
Questionnaire was used to assess knowledge of food sources of carbohydrates and dietary fiber
12 months
Change in Diabetes Treatment Satisfaction Score
Lasso di tempo: 12 months
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (Bradley,C) was used
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United Arab Emirates University

Collaboratori

Ambulatory Healthcare Services, Al Ain, UAE
Sheikh Hamdan bin Rashid Al Maktoum Award for Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Habiba I. Ali, PhD, RD,CDE, United Arab Emirates University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/48

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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