FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.
At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Have more than 18 years old
- Don't be pregnant or breast feeding
- Have a stroke for more than 6 months
Exclusion Criteria:
- Be part of another study
- Not be able to give consent
- Not have access to social security
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion
|
歩行パラメーターの評価のために、調査員は参加者に 10 メートルのマットの上を直線で移動するように依頼します。 参加者は足を一直線に並べてから、快適な速度で歩き始めなければなりませんでした。 この間、研究者は、FeetMe Monitor® および Gaitrite® システムから歩行パラメーターを記録します。 オペレーターは、患者に 3 回の試行を繰り返すように依頼しました。 同じシーケンスが、他の 3 人のオペレーターによって繰り返されました。 7日後に同じ測定を行います。 デバイスの人間工学を評価するためにアンケートが行われます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
時間枠：1 day
|
1 day
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定された歩幅
時間枠：1日
|
1日
|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定されたケイデンス
時間枠：1日
|
1日
|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定された立脚期
時間枠：1日
|
1日
|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定されたスイング フェーズ
時間枠：1日
|
1日
|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定された歩幅
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。