FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.
At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- Have more than 18 years old
- Don't be pregnant or breast feeding
- Have a stroke for more than 6 months
Exclusion Criteria:
- Be part of another study
- Not be able to give consent
- Not have access to social security
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion
|
对于步态参数的评估，研究人员要求参与者在 10 米的垫子上直线移动。 参与者必须开始双脚对齐，然后以舒适的速度开始行走。 在此期间，调查员记录来自 FeetMe Monitor® 和 Gaitrite® 系统的步态参数。 操作员要求患者重复 3 次试验。 其他三个操作员重复了相同的序列。 7 天后进行相同的测量。 提供问卷以评估设备的人体工程学 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
大体时间：1 day
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量步幅
大体时间：1天
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1天
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通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量步频
大体时间：1天
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1天
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通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量的站立阶段
大体时间：1天
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1天
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通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量的摆动阶段
大体时间：1天
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1天
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通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量的步幅持续时间
大体时间：1天
|
1天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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