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FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke

2020년 2월 11일 업데이트: FeetMe

FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke

The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.

At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Have more than 18 years old
  • Don't be pregnant or breast feeding
  • Have a stroke for more than 6 months

Exclusion Criteria:

  • Be part of another study
  • Not be able to give consent
  • Not have access to social security

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion

보행 매개변수 평가를 위해 조사자는 참가자에게 10미터 매트 위로 직선으로 이동하도록 요청합니다. 참가자는 발을 일직선으로 시작한 다음 편안한 속도로 걷기 시작해야 했습니다. 이 시간 동안 조사자는 FeetMe Monitor® 및 Gaitrite® 시스템의 보행 매개변수를 기록합니다.

교환원은 환자에게 3번의 시도를 반복하도록 요청했습니다. 세 명의 다른 작업자가 동일한 시퀀스를 반복했습니다. 7일 후에 동일한 측정을 수행합니다.

장치의 인체 공학을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
기간: 1 day
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정한 보폭
기간: 1 일
1 일
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정한 케이던스
기간: 1 일
1 일
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정된 입각기
기간: 1 일
1 일
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정된 유각기
기간: 1 일
1 일
FeetMe 모니터 장치 및 GaitRite를 통해 측정된 보폭 지속 시간
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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