- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04266743
FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.
At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Have more than 18 years old
- Don't be pregnant or breast feeding
- Have a stroke for more than 6 months
Exclusion Criteria:
- Be part of another study
- Not be able to give consent
- Not have access to social security
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion
|
보행 매개변수 평가를 위해 조사자는 참가자에게 10미터 매트 위로 직선으로 이동하도록 요청합니다. 참가자는 발을 일직선으로 시작한 다음 편안한 속도로 걷기 시작해야 했습니다. 이 시간 동안 조사자는 FeetMe Monitor® 및 Gaitrite® 시스템의 보행 매개변수를 기록합니다. 교환원은 환자에게 3번의 시도를 반복하도록 요청했습니다. 세 명의 다른 작업자가 동일한 시퀀스를 반복했습니다. 7일 후에 동일한 측정을 수행합니다. 장치의 인체 공학을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
기간: 1 day
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정한 보폭
기간: 1 일
|
1 일
|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정한 케이던스
기간: 1 일
|
1 일
|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정된 입각기
기간: 1 일
|
1 일
|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정된 유각기
기간: 1 일
|
1 일
|
|
FeetMe 모니터 장치 및 GaitRite를 통해 측정된 보폭 지속 시간
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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