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FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke

11. Februar 2020 aktualisiert von: FeetMe

FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke

The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.

At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Have more than 18 years old
  • Don't be pregnant or breast feeding
  • Have a stroke for more than 6 months

Exclusion Criteria:

  • Be part of another study
  • Not be able to give consent
  • Not have access to social security

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion
Gerät: FeetMe-Monitor

Für die Bewertung der Gangparameter bittet der Untersucher den Teilnehmer, sich in einer geraden Linie über eine 10-Meter-Matte zu bewegen. Der Teilnehmer musste die Füße in einer Linie beginnen und dann mit einer angenehmen Geschwindigkeit losgehen. Während dieser Zeit zeichnet der Untersucher die Gangparameter vom FeetMe Monitor® und dem Gaitrite®-System auf.

Ein Operateur forderte den Patienten auf, 3 Versuche zu wiederholen. Die gleiche Sequenz wurde von drei anderen Bedienern wiederholt. Dieselbe Messung wird 7 Tage später durchgeführt.

Zur Beurteilung der Ergonomie des Gerätes wird ein Fragebogen ausgegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
Zeitfenster: 1 day
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schrittlänge gemessen mit dem FeetMe Monitor-Gerät und GaitRite
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Trittfrequenz gemessen mit dem FeetMe Monitor-Gerät und GaitRite
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Standphase gemessen durch das FeetMe Monitor-Gerät und GaitRite
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schwungphase gemessen mit dem FeetMe Monitor-Gerät und GaitRite
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schrittdauer gemessen mit dem FeetMe Monitor-Gerät und GaitRite
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FeetMe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTM_HEMI_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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