FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.
At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have more than 18 years old
- Don't be pregnant or breast feeding
- Have a stroke for more than 6 months
Exclusion Criteria:
- Be part of another study
- Not be able to give consent
- Not have access to social security
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion
|
Para avaliação dos parâmetros da marcha, o investigador solicita ao participante que se desloque em linha reta sobre um colchonete de 10 metros. O participante deveria iniciar os pés alinhados e depois iniciar a caminhada em uma velocidade confortável. Durante este tempo, o investigador registra os parâmetros de marcha do sistema FeetMe Monitor® e Gaitrite®. Um operador pediu ao paciente para repetir 3 tentativas. A mesma sequência foi repetida por outros três operadores. A mesma medição é feita 7 dias depois. Um questionário é aplicado para avaliar a ergonomia do dispositivo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
Prazo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comprimento do passo medido através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Cadência medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Fase de apoio medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Fase de balanço medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Duração da passada medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTM_HEMI_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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