FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.
At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have more than 18 years old
- Don't be pregnant or breast feeding
- Have a stroke for more than 6 months
Exclusion Criteria:
- Be part of another study
- Not be able to give consent
- Not have access to social security
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion
|
Para la evaluación de los parámetros de la marcha, el investigador le pide al participante que se mueva en línea recta sobre una alfombra de 10 metros. El participante tenía que empezar con los pies en línea y luego comenzar a caminar a una velocidad cómoda. Durante este tiempo, el investigador registra los parámetros de la marcha del sistema FeetMe Monitor® y Gaitrite®. Un operador le pidió al paciente que repitiera 3 intentos. La misma secuencia fue repetida por otros tres operadores. La misma medición se realiza 7 días después. Se entrega un cuestionario para evaluar la ergonomía del dispositivo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Longitud de zancada medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Cadencia medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Fase de postura medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Fase de balanceo medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Duración de la zancada medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTM_HEMI_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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