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FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke

11 febbraio 2020 aggiornato da: FeetMe

FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke

The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.

At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have more than 18 years old
  • Don't be pregnant or breast feeding
  • Have a stroke for more than 6 months

Exclusion Criteria:

  • Be part of another study
  • Not be able to give consent
  • Not have access to social security

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion
Dispositivo: Monitoraggio dei piedi

Per la valutazione dei parametri dell'andatura, l'investigatore chiede al partecipante di muoversi in linea retta su un tappeto di 10 metri. Il partecipante doveva iniziare i piedi in linea e quindi iniziare a camminare a una velocità confortevole. Durante questo periodo, l'investigatore registra i parametri dell'andatura dal sistema FeetMe Monitor® e Gaitrite®.

Un operatore ha chiesto al paziente di ripetere 3 prove. La stessa sequenza è stata ripetuta da altri tre operatori. La stessa misurazione viene eseguita 7 giorni dopo.

Viene somministrato un questionario per valutare l'ergonomia del dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lunghezza del passo misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Cadenza misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Fase di appoggio misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Fase di oscillazione misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Durata della falcata misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FeetMe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTM_HEMI_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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