FeetMe® Monitor: Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
FeetMe® Monitor Connected Insoles Are a Valid and Reliable Alternative for the Evaluation of Gait Speed After Stroke
The aim of this study is to validate a smart insoles system in comparison to the gold-standard GaitRite for a pathologic gait. The device evaluate gait parameters in real time thanks to an embedded algorithm based on the processing of inertial measurement unit and 19 sensors signals.
At D0 and D7, the patient is evaluated by both the GaitRite® system and the FeetMe Monitor® system simultaneously. Hemiparetic patients have two measurements 7 days apart. The patient repeats 5 trials at a comfortable speed on the GaitRite® mat while wearing the FeetMe® insoles. Each measurement is repeated by 4 different operators. A total of 20 trials are made by the patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Have more than 18 years old
- Don't be pregnant or breast feeding
- Have a stroke for more than 6 months
Exclusion Criteria:
- Be part of another study
- Not be able to give consent
- Not have access to social security
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hemiparetic patient
patients who had a stroke at least 6 months before inclusion
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Pour l'évaluation des paramètres de marche, l'investigateur demande au participant de se déplacer en ligne droite sur un tapis de 10 mètres. Le participant devait commencer les pieds alignés puis commencer à marcher à une vitesse confortable. Pendant ce temps, l'investigateur enregistre les paramètres de marche du système FeetMe Monitor® et Gaitrite®. Un opérateur a demandé au patient de répéter 3 essais. La même séquence a été répétée par trois autres opérateurs. La même mesure est effectuée 7 jours plus tard. Un questionnaire est remis pour évaluer l'ergonomie de l'appareil |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Velocity measured through FeetMe Monitor device and GaitRite
Délai: 1 day
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Longueur de foulée mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
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Un jour
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Cadence mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
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Un jour
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Phase d'appui mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
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Un jour
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Phase d'oscillation mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
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Un jour
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Durée de la foulée mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FTM_HEMI_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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