疼痛緩和のための非侵襲的脳刺激
2020年2月21日 更新者：University of Virginia
非侵襲的な脳刺激技術、経頭蓋磁気刺激 (TMS) および経頭蓋集束超音波 (FUS) は、健康な人間の被験者、急性疼痛患者、および慢性疼痛患者に適用され、疼痛緩和への用途を調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、非侵襲的な脳刺激技術、経頭蓋磁気刺激 (TMS) および経頭蓋集束超音波 (FUS) を使用して、健康な被験者、急性疼痛患者、および慢性疼痛患者など、ヒトの疼痛緩和に対するそれらの使用法を調査します。 磁気共鳴画像 (MRI) および脳波 (EEG) 記録は、次の目的を達成するために収集されます。
目標 1 は、痛みの処理中の痛みに関連する脳活動に対する非侵襲的な脳刺激の影響を判断することを目的としています。 非侵襲的な脳刺激アプローチは、痛みを伴う入力の処理時に皮質活動を増減させると仮定しています。
目的 2 は、痛みの強さおよび/または痛みに関連する行動評価に対する非侵襲的な脳刺激の影響を判断することを目的としています。 非侵襲的な脳刺激は、痛みの強さおよび/または痛みに関連する行動評価に影響を与えるという仮説を立てています。
目的 3 は、非侵襲的な脳刺激後の脳活動と疼痛緩和との相関関係を調査することを目的としています。 非侵襲的な脳刺激は、痛みに関連する脳領域の皮質活動を抑制し、痛みの強度を減らし、および/または痛みに関連する行動評価を改善すると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- University of Virginia
-
主任研究者：
- Chang-Chia Liu, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの健康な成人。
- 慢性および急性疼痛患者: MRI (超音波ターゲティング用) が必要
除外基準:
- 調査団員直属
- 脳外科の歴史
- 発作の歴史
- 妊娠中
- アルコール摂取量が月50杯を超える
- -オピオイド乱用の履歴がある（すべての被験者）、または最近のオピオイド使用（健常者）
- ペースメーカーと動脈瘤クリップのようなインプラントを持っています
- 最適に治療されていない不安やうつ病などの精神疾患の現状
- 現在の感染
- 上肢および下肢の皮膚の現在の傷
- 慢性疼痛患者: 現在の慢性疼痛は、鎮痛剤によって最適に制御されていません (つまり、 疼痛 VAS >5)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なヒト被験者
健康な人間の被験者は、UVA の研究室で研究手順を完了します。
彼らは、痛みに関連する行動に関するアンケートに記入し、脳刺激の実際の条件と制御条件について、温度とレーザー刺激の実験的な痛みのテストを受けます。
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非侵襲的脳刺激法
非侵襲的脳刺激法
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実験的：急性疼痛患者
急性疼痛患者は、UVAの病院または診療所で研究手順を完了します。
彼らは、痛みに関連する行動に関するアンケートに記入し、脳刺激の実際の条件と制御条件について、温度とレーザー刺激の実験的痛みテストを受け、進行中の痛みを評価します。
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非侵襲的脳刺激法
非侵襲的脳刺激法
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実験的：慢性疼痛患者
慢性疼痛患者は、UVAの病院または診療所で研究手順を完了します。
彼らは、痛みに関連する行動に関するアンケートに記入し、脳刺激の実際の条件と制御条件について、温度とレーザー刺激の実験的痛みテストを受け、進行中の痛みを評価します。
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非侵襲的脳刺激法
非侵襲的脳刺激法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度
時間枠：ベースラインと比較した脳刺激直後 (同日、ベースラインから約 5 ～ 10 分後)
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参加者は、痛み (実験的、急性、慢性) を 1 ～ 10 のスケールで評価します。
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ベースラインと比較した脳刺激直後 (同日、ベースラインから約 5 ～ 10 分後)
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数値疼痛評価尺度
時間枠：ベースラインと比較して、実験的疼痛測定の直後（ベースラインから最大15分後）
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参加者は、痛み (実験的、急性、慢性) を 1 ～ 10 のスケールで評価します。
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ベースラインと比較して、実験的疼痛測定の直後（ベースラインから最大15分後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2021年4月1日
研究の完了 (予期された)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。