Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu złagodzenia bólu

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Virginia
Nieinwazyjne techniki stymulacji mózgu, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) i przezczaszkowe zogniskowane ultradźwięki (FUS), są stosowane u zdrowych ludzi, pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem w celu zbadania ich zastosowań w łagodzeniu bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy wykorzysta nieinwazyjne techniki stymulacji mózgu, przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) i przezczaszkowe skupione ultradźwięki (FUS), aby zbadać ich zastosowanie w łagodzeniu bólu u ludzi: zdrowych osób, pacjentów z ostrym bólem i pacjentów z przewlekłym bólem. Zapisy rezonansu magnetycznego (MRI) i elektroencefalogramu (EEG) będą gromadzone w celu osiągnięcia następujących celów:

Cel 1 ma na celu określenie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na związane z bólem czynności mózgu podczas przetwarzania bólu. Stawiamy hipotezę, że nieinwazyjne metody stymulacji mózgu zwiększą lub zmniejszą aktywność kory po przetworzeniu bolesnych danych wejściowych.

Cel 2 ma na celu określenie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na intensywność bólu i/lub oceny behawioralne związane z bólem. Stawiamy hipotezę, że nieinwazyjna stymulacja mózgu wpłynie na intensywność bólu i/lub oceny behawioralne związane z bólem.

Cel 3 ma na celu zbadanie korelacji między aktywnością mózgu a uśmierzaniem bólu po nieinwazyjnej stymulacji mózgu. Stawiamy hipotezę, że nieinwazyjna stymulacja mózgu tłumi aktywność korową w obszarach mózgu związanych z bólem, zmniejsza intensywność bólu i/lub poprawia oceny behawioralne związane z bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Główny śledczy:
          • Chang-Chia Liu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci z przewlekłym i ostrym bólem: muszą mieć MRI (w celu ukierunkowania ultradźwięków)

Kryteria wyłączenia:

  • Bezpośredni raport do członka zespołu badawczego
  • Historia operacji mózgu
  • Historia napadu
  • W ciąży
  • Mieć spożycie alkoholu przekraczające 50 drinków miesięcznie
  • Mają historię nadużywania opioidów (wszyscy badani) lub ostatnio używali opioidów (zdrowa grupa kontrolna)
  • Mieć implant jak rozrusznik serca i klips do tętniaka
  • Aktualne choroby psychiczne, takie jak lęk lub depresja, które nie są optymalnie leczone
  • Obecna infekcja
  • Obecna rana na skórze kończyn górnych i dolnych
  • Pacjenci z przewlekłym bólem: obecny przewlekły ból nie jest optymalnie kontrolowany przez leki przeciwbólowe (tj. VAS bólu >5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi ludzie
Zdrowi ludzie przejdą procedury badawcze w laboratorium badawczym w UVA. Wypełnią kwestionariusze behawioralne związane z bólem i przejdą eksperymentalne testy bólu pod kątem temperatury i bodźców laserowych dla rzeczywistych i kontrolnych warunków stymulacji mózgu.
Inny: Przezczaszkowe skupione ultradźwięki
Nieinwazyjna technika stymulacji mózgu
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna technika stymulacji mózgu
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z ostrym bólem
Pacjenci z ostrym bólem przejdą procedury badawcze w szpitalu lub klinice w UVA. Wypełnią kwestionariusze behawioralne związane z bólem i przejdą eksperymentalne testy bólu pod kątem temperatury i bodźców laserowych dla rzeczywistych i kontrolnych warunków stymulacji mózgu, a także ocenią trwający ból.
Inny: Przezczaszkowe skupione ultradźwięki
Nieinwazyjna technika stymulacji mózgu
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna technika stymulacji mózgu
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z przewlekłym bólem
Pacjenci z bólem przewlekłym przejdą procedury badawcze w szpitalu lub klinice UVA. Wypełnią kwestionariusze behawioralne związane z bólem i przejdą eksperymentalne testy bólu pod kątem temperatury i bodźców laserowych dla rzeczywistych i kontrolnych warunków stymulacji mózgu, a także ocenią trwający ból.
Inny: Przezczaszkowe skupione ultradźwięki
Nieinwazyjna technika stymulacji mózgu
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna technika stymulacji mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po stymulacji mózgu (tego samego dnia, około 5-10 minut po wartości wyjściowej) w porównaniu z wartością wyjściową
Uczestnicy oceniają swój ból (eksperymentalny, ostry, przewlekły) w skali 1-10
bezpośrednio po stymulacji mózgu (tego samego dnia, około 5-10 minut po wartości wyjściowej) w porównaniu z wartością wyjściową
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po eksperymentalnym pomiarze bólu (do 15 minut po wartości wyjściowej) w porównaniu z wartością wyjściową
Uczestnicy oceniają swój ból (eksperymentalny, ostry, przewlekły) w skali 1-10
bezpośrednio po eksperymentalnym pomiarze bólu (do 15 minut po wartości wyjściowej) w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Przezczaszkowe skupione ultradźwięki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj