Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie voor pijnverlichting

21 februari 2020 bijgewerkt door: University of Virginia
Niet-invasieve hersenstimulatietechnieken, transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en transcraniële gefocuste echografie (FUS), worden toegepast op gezonde proefpersonen, acute pijnpatiënten en chronische pijnpatiënten om hun toepassingen voor pijnverlichting te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal niet-invasieve hersenstimulatietechnieken, transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en transcraniële gefocuste echografie (FUS) gebruiken om hun toepassingen voor pijnverlichting bij mensen te onderzoeken: gezonde proefpersonen, acute pijnpatiënten en chronische pijnpatiënten. Magnetic Resonance Imaging (MRI) en elektro-encefalogram (EEG) opnames zullen worden verzameld om de volgende doelstellingen te bereiken:

Doelstelling 1 beoogt het bepalen van de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op de pijngerelateerde hersenactiviteiten tijdens pijnverwerking. Onze hypothese is dat niet-invasieve benaderingen van hersenstimulatie de corticale activiteit zullen verhogen of verlagen bij het verwerken van pijnlijke input.

Doelstelling 2 heeft tot doel de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op pijnintensiteit en/of pijngerelateerde gedragsbeoordelingen te bepalen. Onze hypothese is dat niet-invasieve hersenstimulatie pijnintensiteit en/of pijngerelateerde gedragsbeoordelingen zal beïnvloeden.

Doelstelling 3 beoogt de correlatie tussen hersenactiviteit en pijnverlichting na niet-invasieve hersenstimulatie te onderzoeken. Onze hypothese is dat niet-invasieve hersenstimulatie corticale activiteit in pijngerelateerde hersengebieden zal onderdrukken, pijnintensiteit zal verminderen en/of pijngerelateerde gedragsbeoordelingen zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Werving
        • University of Virginia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chang-Chia Liu, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen tussen 18 en 80 jaar.
  • Patiënten met chronische en acute pijn: moeten een MRI hebben (voor echografie)

Uitsluitingscriteria:

  • Rechtstreekse rapportage aan het studieteamlid
  • Geschiedenis van hersenchirurgie
  • Geschiedenis van inbeslagname
  • Zwanger
  • Heb alcoholconsumptie van meer dan 50 drankjes / maand
  • Een voorgeschiedenis hebben van opioïdenmisbruik (alle proefpersonen) of recent gebruik van opioïden (gezonde controles)
  • Heb een implantaat zoals een pacemaker en een aneurysmaclip
  • Huidige psychiatrische ziekte zoals angst of depressie, die niet optimaal wordt behandeld
  • Huidige infectie
  • Huidige wond op de huid van de bovenste en onderste ledematen
  • Chronische pijnpatiënten: huidige chronische pijn wordt niet optimaal onder controle gehouden door pijnmedicatie (d.w.z. Pijn VAS >5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezonde menselijke proefpersonen
Gezonde menselijke proefpersonen zullen studieprocedures voltooien in het onderzoekslaboratorium van UVA. Ze zullen pijngerelateerde gedragsvragenlijsten invullen en experimentele pijntesten ondergaan voor temperatuur- en laserstimuli voor echte en controlecondities van hersenstimulatie.
Ander: Transcraniële gefocuste echografie
Niet-invasieve hersenstimulatietechniek
Ander: Transcraniële magnetische stimulatie
Niet-invasieve hersenstimulatietechniek
EXPERIMENTEEL: Patiënten met acute pijn
Acute pijn Patiënten zullen studieprocedures voltooien in het ziekenhuis of de kliniek van UVA. Ze zullen pijngerelateerde gedragsvragenlijsten invullen en experimentele pijntesten ondergaan voor temperatuur- en laserstimuli voor echte en controlecondities van hersenstimulatie, en hun aanhoudende pijn beoordelen.
Ander: Transcraniële gefocuste echografie
Niet-invasieve hersenstimulatietechniek
Ander: Transcraniële magnetische stimulatie
Niet-invasieve hersenstimulatietechniek
EXPERIMENTEEL: Patiënten met chronische pijn
Chronische pijn Patiënten zullen studieprocedures voltooien in het ziekenhuis of de kliniek van UVA. Ze zullen pijngerelateerde gedragsvragenlijsten invullen en experimentele pijntesten ondergaan voor temperatuur- en laserstimuli voor echte en controlecondities van hersenstimulatie, en hun aanhoudende pijn beoordelen.
Ander: Transcraniële gefocuste echografie
Niet-invasieve hersenstimulatietechniek
Ander: Transcraniële magnetische stimulatie
Niet-invasieve hersenstimulatietechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na hersenstimulatie (dezelfde dag, ongeveer 5-10 minuten na baseline) in vergelijking met baseline
Deelnemers beoordelen hun pijn (experimenteel, acuut, chronisch) op een schaal van 1-10
onmiddellijk na hersenstimulatie (dezelfde dag, ongeveer 5-10 minuten na baseline) in vergelijking met baseline
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na experimentele pijnmeting (tot 15 minuten na baseline) in vergelijking met baseline
Deelnemers beoordelen hun pijn (experimenteel, acuut, chronisch) op een schaal van 1-10
onmiddellijk na experimentele pijnmeting (tot 15 minuten na baseline) in vergelijking met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gefocuste echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren