Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv hjernestimulation til smertelindring

21. februar 2020 opdateret af: University of Virginia
Ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker, transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og transkraniel fokuseret ultralyd (FUS), anvendes til raske mennesker, patienter med akutte smerte og patienter med kroniske smerter for at undersøge deres anvendelser til smertelindring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerholdet vil bruge ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker, transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og transkraniel fokuseret ultralyd (FUS) til at undersøge deres anvendelser til smertelindring hos mennesker: raske mennesker, patienter med akutte smerte og patienter med kroniske smerter. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og elektroencefalogram (EEG) optagelser vil blive indsamlet for at nå følgende mål:

Mål 1 sigter mod at bestemme virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på de smerterelaterede hjerneaktiviteter under smertebehandling. Vi antager, at ikke-invasive hjernestimuleringstilgange vil øge eller mindske kortikal aktivitet ved behandling af smertefulde input.

Mål 2 sigter mod at bestemme virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på smerteintensitet og/eller smerterelaterede adfærdsvurderinger. Vi antager, at ikke-invasiv hjernestimulering vil påvirke smerteintensitet og/eller smerterelaterede adfærdsvurderinger.

Mål 3 har til formål at undersøge sammenhængen mellem hjerneaktivitet og smertelindring efter ikke-invasiv hjernestimulering. Vi antager, at ikke-invasiv hjernestimulering vil undertrykke kortikal aktivitet i smerterelaterede hjerneområder, reducere smerteintensiteten og/eller forbedre smerterelaterede adfærdsvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Chang-Chia Liu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mellem 18 og 80 år.
  • Kroniske og akutte smertepatienter: skal have en MR (til ultralydsmålretning)

Ekskluderingskriterier:

  • Direkte rapport til studieteammedlemmet
  • Historie om hjernekirurgi
  • Historie om anfald
  • Gravid
  • Har et alkoholforbrug på over 50 drinks/måned
  • Har en historie med opioidmisbrug (alle forsøgspersoner) eller nogen nylig opioidbrug (sunde kontroller)
  • Har implantat som pacemaker og aneurisme klip
  • Aktuel psykiatrisk sygdom som angst eller depression, som ikke behandles optimalt
  • Aktuel infektion
  • Nuværende sår på huden af ​​øvre og nedre ekstremiteter
  • Patienter med kroniske smerter: aktuelle kroniske smerter er ikke optimalt kontrolleret af smertestillende medicin (dvs. Smerte VAS >5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde Mennesker
Sunde mennesker vil gennemføre undersøgelsesprocedurer i forskningslaboratoriet på UVA. De vil udfylde smerterelaterede adfærdsspørgeskemaer og gennemgå eksperimentel smertetestning for temperatur- og laserstimuli for reelle og kontroltilstande med hjernestimulering.
Andet: Transkraniel fokuseret ultralyd
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik
Andet: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik
EKSPERIMENTEL: Akutte smertepatienter
Akutte smertepatienter vil gennemføre undersøgelsesprocedurer på hospitalet eller klinikken ved UVA. De vil udfylde smerterelaterede adfærdsspørgeskemaer og gennemgå eksperimentel smertetestning for temperatur- og laserstimuli for reelle og kontroltilstande med hjernestimulering, samt vurdere deres vedvarende smerte.
Andet: Transkraniel fokuseret ultralyd
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik
Andet: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik
EKSPERIMENTEL: Patienter med kroniske smerter
Patienter med kroniske smerter vil gennemføre undersøgelsesprocedurer på hospitalet eller klinikken ved UVA. De vil udfylde smerterelaterede adfærdsspørgeskemaer og gennemgå eksperimentel smertetestning for temperatur- og laserstimuli for reelle og kontroltilstande for hjernestimulering, samt vurdere deres igangværende smerte.
Andet: Transkraniel fokuseret ultralyd
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik
Andet: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart efter hjernestimulering (samme dag, ca. 5-10 minutter efter baseline) sammenlignet med baseline
Deltagerne vil vurdere deres smerte (eksperimentel, akut, kronisk) på en skala fra 1-10
umiddelbart efter hjernestimulering (samme dag, ca. 5-10 minutter efter baseline) sammenlignet med baseline
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart efter eksperimentel smertemåling (op til 15 minutter efter baseline) sammenlignet med baseline
Deltagerne vil vurdere deres smerte (eksperimentel, akut, kronisk) på en skala fra 1-10
umiddelbart efter eksperimentel smertemåling (op til 15 minutter efter baseline) sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Transkraniel fokuseret ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner