Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace pro úlevu od bolesti

21. února 2020 aktualizováno: University of Virginia
Neinvazivní techniky mozkové stimulace, transkraniální magnetická stimulace (TMS) a transkraniální zaostřený ultrazvuk (FUS), se aplikují na zdravé lidské subjekty, pacienty s akutní bolestí a pacienty s chronickou bolestí, aby se prozkoumalo jejich použití pro úlevu od bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým bude používat neinvazivní techniky stimulace mozku, transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) a transkraniální zaostřený ultrazvuk (FUS) ke zkoumání jejich použití pro úlevu od bolesti u lidí: zdravých lidských subjektů, pacientů s akutní bolestí a pacientů s chronickou bolestí. Záznamy z magnetické rezonance (MRI) a elektroencefalogramu (EEG) budou shromažďovány za účelem dosažení následujících cílů:

Cíl 1 si klade za cíl určit účinky neinvazivní mozkové stimulace na mozkové aktivity související s bolestí během zpracování bolesti. Předpokládáme, že neinvazivní přístupy ke stimulaci mozku zvýší nebo sníží kortikální aktivitu po zpracování bolestivého vstupu.

Cíl 2 si klade za cíl určit účinky neinvazivní mozkové stimulace na intenzitu bolesti a/nebo hodnocení chování související s bolestí. Předpokládáme, že neinvazivní mozková stimulace ovlivní intenzitu bolesti a/nebo hodnocení chování související s bolestí.

Cíl 3 si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi mozkovou aktivitou a úlevou od bolesti po neinvazivní mozkové stimulaci. Předpokládáme, že neinvazivní mozková stimulace potlačí kortikální aktivitu v oblastech mozku souvisejících s bolestí, sníží intenzitu bolesti a/nebo zlepší hodnocení chování související s bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chang-Chia Liu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18 až 80 let.
  • Pacienti s chronickou a akutní bolestí: musí mít MRI (pro ultrazvukové cílení)

Kritéria vyloučení:

  • Přímá zpráva členovi studijního týmu
  • Historie operací mozku
  • Historie záchvatu
  • Těhotná
  • Konzumujte více než 50 nápojů za měsíc
  • Máte v anamnéze zneužívání opiátů (všechny subjekty) nebo jakékoli nedávné užívání opioidů (zdravé kontroly)
  • Mít implantát jako kardiostimulátor a klip na aneuryzma
  • Proud psychiatrických onemocnění, jako je úzkost nebo deprese, která není optimálně léčena
  • Aktuální infekce
  • Aktuální rána na kůži horních a dolních končetin
  • Pacienti s chronickou bolestí: současná chronická bolest není optimálně kontrolována léky proti bolesti (tj. Bolest VAS >5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé lidské subjekty
Zdraví lidé absolvují studijní postupy ve výzkumné laboratoři v UVA. Vyplní behaviorální dotazníky související s bolestí a podstoupí experimentální testování bolesti na teplotní a laserové stimuly pro skutečné a kontrolní podmínky mozkové stimulace.
Jiný: Transkraniální zaostřený ultrazvuk
Technika neinvazivní stimulace mozku
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Technika neinvazivní stimulace mozku
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s akutní bolestí
Akutní bolest Pacienti dokončí studijní postupy v nemocnici nebo na klinice na UVA. Vyplní behaviorální dotazníky související s bolestí a podstoupí experimentální testování bolesti na teplotní a laserové stimuly pro skutečné a kontrolní podmínky mozkové stimulace a také zhodnotí svou pokračující bolest.
Jiný: Transkraniální zaostřený ultrazvuk
Technika neinvazivní stimulace mozku
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Technika neinvazivní stimulace mozku
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s chronickou bolestí
Pacienti s chronickou bolestí dokončí studijní postupy v nemocnici nebo na klinice v UVA. Vyplní behaviorální dotazníky související s bolestí a podstoupí experimentální testování bolesti na teplotní a laserové stimuly pro skutečné a kontrolní podmínky mozkové stimulace a také zhodnotí svou pokračující bolest.
Jiný: Transkraniální zaostřený ultrazvuk
Technika neinvazivní stimulace mozku
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Technika neinvazivní stimulace mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: bezprostředně po stimulaci mozku (tentýž den, přibližně 5-10 minut po výchozí hodnotě) ve srovnání s výchozí hodnotou
Účastníci budou hodnotit svou bolest (experimentální, akutní, chronickou) na stupnici 1-10
bezprostředně po stimulaci mozku (tentýž den, přibližně 5-10 minut po výchozí hodnotě) ve srovnání s výchozí hodnotou
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: bezprostředně po experimentálním měření bolesti (až 15 minut po výchozí hodnotě) ve srovnání s výchozí hodnotou
Účastníci budou hodnotit svou bolest (experimentální, akutní, chronickou) na stupnici 1-10
bezprostředně po experimentálním měření bolesti (až 15 minut po výchozí hodnotě) ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Transkraniální zaostřený ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit