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Estimulación cerebral no invasiva para el alivio del dolor

21 de febrero de 2020 actualizado por: University of Virginia
Las técnicas de estimulación cerebral no invasiva, la estimulación magnética transcraneal (TMS) y el ultrasonido enfocado transcraneal (FUS), se aplicarán a sujetos humanos sanos, pacientes con dolor agudo y pacientes con dolor crónico para investigar sus usos para el alivio del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El equipo de investigación utilizará técnicas de estimulación cerebral no invasiva, estimulación magnética transcraneal (TMS) y ultrasonido enfocado transcraneal (FUS) para investigar sus usos para el alivio del dolor en humanos: sujetos humanos sanos, pacientes con dolor agudo y pacientes con dolor crónico. Se recopilarán registros de resonancia magnética nuclear (RMN) y electroencefalograma (EEG) para lograr los siguientes objetivos:

El objetivo 1 pretende determinar los efectos de la estimulación cerebral no invasiva sobre las actividades cerebrales relacionadas con el dolor durante el procesamiento del dolor. Presumimos que los enfoques de estimulación cerebral no invasiva aumentarán o disminuirán la actividad cortical al procesar la entrada dolorosa.

El objetivo 2 pretende determinar los efectos de la estimulación cerebral no invasiva sobre la intensidad del dolor y/o las evaluaciones conductuales relacionadas con el dolor. Presumimos que la estimulación cerebral no invasiva influirá en la intensidad del dolor y/o en las evaluaciones conductuales relacionadas con el dolor.

El objetivo 3 tiene como objetivo investigar la correlación entre la actividad cerebral y el alivio del dolor después de la estimulación cerebral no invasiva. Presumimos que la estimulación cerebral no invasiva suprimirá la actividad cortical en las áreas cerebrales relacionadas con el dolor, reducirá la intensidad del dolor y/o mejorará las evaluaciones conductuales relacionadas con el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Investigador principal:
          • Chang-Chia Liu, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos entre 18 y 80 años de edad.
  • Pacientes con dolor crónico y agudo: deben tener una resonancia magnética (para la orientación de ultrasonido)

Criterio de exclusión:

  • Reporte directo al miembro del equipo de estudio
  • Historia de la cirugía cerebral
  • Historial de convulsiones
  • Embarazada
  • Tener un consumo de alcohol superior a 50 bebidas/mes
  • Tener antecedentes de abuso de opioides (todos los sujetos) o cualquier uso reciente de opioides (controles saludables)
  • Tener implante como marcapasos y clip de aneurisma
  • Corriente de enfermedad psiquiátrica como ansiedad o depresión, que no se trata de manera óptima
  • Infección actual
  • Herida actual en la piel de las extremidades superiores e inferiores.
  • Pacientes con dolor crónico: el dolor crónico actual no se controla de manera óptima con analgésicos (es decir, Dolor EVA >5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sujetos humanos sanos
Los sujetos humanos sanos completarán los procedimientos de estudio en el laboratorio de investigación de la UVA. Completarán cuestionarios de comportamiento relacionados con el dolor y se someterán a pruebas de dolor experimentales para estímulos de temperatura y láser para condiciones reales y de control de estimulación cerebral.
Otro: Ultrasonido Focalizado Transcraneal
Técnica de estimulación cerebral no invasiva
Otro: Estimulación Magnética Transcraneal
Técnica de estimulación cerebral no invasiva
EXPERIMENTAL: Pacientes con dolor agudo
Los pacientes con dolor agudo completarán los procedimientos del estudio en el hospital o clínica de la UVA. Completarán cuestionarios de comportamiento relacionados con el dolor y se someterán a pruebas experimentales de dolor para temperatura y estímulos láser para condiciones reales y de control de estimulación cerebral, así como también calificarán su dolor continuo.
Otro: Ultrasonido Focalizado Transcraneal
Técnica de estimulación cerebral no invasiva
Otro: Estimulación Magnética Transcraneal
Técnica de estimulación cerebral no invasiva
EXPERIMENTAL: Pacientes con dolor crónico
Los pacientes con dolor crónico completarán los procedimientos del estudio en el hospital o clínica de la UVA. Completarán cuestionarios de comportamiento relacionados con el dolor y se someterán a pruebas experimentales de dolor para temperatura y estímulos láser para condiciones reales y de control de estimulación cerebral, así como también calificarán su dolor continuo.
Otro: Ultrasonido Focalizado Transcraneal
Técnica de estimulación cerebral no invasiva
Otro: Estimulación Magnética Transcraneal
Técnica de estimulación cerebral no invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la estimulación cerebral (el mismo día, aproximadamente 5-10 minutos después de la línea de base) en comparación con la línea de base
Los participantes calificarán su dolor (experimental, agudo, crónico) en una escala del 1 al 10
inmediatamente después de la estimulación cerebral (el mismo día, aproximadamente 5-10 minutos después de la línea de base) en comparación con la línea de base
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la medición experimental del dolor (hasta 15 minutos después de la línea de base) en comparación con la línea de base
Los participantes calificarán su dolor (experimental, agudo, crónico) en una escala del 1 al 10
inmediatamente después de la medición experimental del dolor (hasta 15 minutos después de la línea de base) en comparación con la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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