Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio kivunlievitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä käyttää ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita, transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja transkraniaalista fokusoitua ultraääntä (FUS) tutkiakseen niiden käyttöä kivunlievitykseen ihmisillä: terveillä ihmisillä, akuuttikipupotilailla ja kroonisen kipupotilailla. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) ja elektroenkefalogrammin (EEG) tallenteet kerätään seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:
Tavoitteen 1 tavoitteena on määrittää noninvasiivisen aivostimulaation vaikutukset kipuun liittyviin aivotoimintoihin kivun käsittelyn aikana. Oletamme, että noninvasiiviset aivojen stimulaatiomenetelmät lisäävät tai vähentävät aivokuoren aktiivisuutta käsiteltäessä kivuliasta syötettä.
Tavoitteen 2 tavoitteena on määrittää noninvasiivisen aivostimulaation vaikutukset kivun voimakkuuteen ja/tai kipuun liittyviin käyttäytymisarviointeihin. Oletamme, että noninvasiivinen aivojen stimulaatio vaikuttaa kivun voimakkuuteen ja/tai kipuun liittyvään käyttäytymisarviointiin.
Tavoitteen 3 tavoitteena on tutkia korrelaatiota aivotoiminnan ja kivunlievityksen välillä noninvasiivisen aivostimulaation jälkeen. Oletamme, että noninvasiivinen aivojen stimulaatio tukahduttaa aivokuoren aktiivisuutta kipuun liittyvillä aivoalueilla, vähentää kivun voimakkuutta ja/tai parantaa kipuun liittyviä käyttäytymisarvioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Päätutkija:
- Chang-Chia Liu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-80-vuotiaat aikuiset.
- Krooniset ja akuutit kipupotilaat: on oltava MRI (ultraäänikohdistusta varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoi suoraan tutkimusryhmän jäsenelle
- Aivoleikkauksen historia
- Kohtauksen historia
- Raskaana
- Käytä alkoholia yli 50 annosta/kk
- Onko sinulla aiemmin opioidien väärinkäyttöä (kaikki koehenkilöt) tai jokin äskettäinen opioidien käyttö (terveelliset kontrollit)
- Sinulla on implantti, kuten sydämentahdistin ja aneurysmaklipsi
- Psykiatrinen sairaus, kuten ahdistuneisuus tai masennus, jota ei hoideta optimaalisesti
- Nykyinen infektio
- Nykyinen haava ylä- ja alaraajojen iholla
- Krooniset kipupotilaat: nykyistä kroonista kipua ei hallita optimaalisesti kipulääkkeillä (esim. Kipu VAS >5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveet ihmiskohteet
Terveet ihmiset suorittavat tutkimustoimenpiteet UVA:n tutkimuslaboratoriossa.
He täyttävät kipuun liittyviä käyttäytymiskyselyitä ja käyvät läpi kokeellisen kiputestin lämpötila- ja laserärsykkeille aivostimulaation todellisissa ja kontrolliolosuhteissa.
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
|
|
KOKEELLISTA: Akuutin kipupotilaat
Akuuttikipupotilaat suorittavat tutkimustoimenpiteet sairaalassa tai klinikalla UVA:lla.
He täyttävät kipuun liittyviä käyttäytymiskyselyitä ja käyvät läpi kokeellisen kiputestin lämpötila- ja laserärsykkeille aivojen stimulaation todellisissa ja kontrolliolosuhteissa sekä arvioivat jatkuvaa kipuaan.
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
|
|
KOKEELLISTA: Krooniset kipupotilaat
Kroonisen kivun potilaat suorittavat tutkimustoimenpiteet sairaalassa tai klinikalla UVA:lla.
He täyttävät kipuun liittyviä käyttäytymiskyselyitä ja käyvät läpi kokeellisen kiputestin lämpötila- ja laserärsykkeille aivojen stimulaation todellisissa ja kontrolliolosuhteissa sekä arvioivat jatkuvaa kipuaan.
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: heti aivostimulaation jälkeen (sama päivä, noin 5-10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Osallistujat arvioivat kipunsa (kokeellinen, akuutti, krooninen) asteikolla 1-10
|
heti aivostimulaation jälkeen (sama päivä, noin 5-10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen) verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: välittömästi kokeellisen kipumittauksen jälkeen (jopa 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Osallistujat arvioivat kipunsa (kokeellinen, akuutti, krooninen) asteikolla 1-10
|
välittömästi kokeellisen kipumittauksen jälkeen (jopa 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .