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皮質基底核音声ネットワーク

2023年11月6日 更新者:Robert Mark Richardson、Massachusetts General Hospital
この調査研究では、研究者は発話の知覚と生成に関連する脳の活動についてさらに学びたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

音声生成は、パーキンソン病 (PD) やジストニアなど、大脳基底核が関与する多くの神経疾患で中断されます。 研究者らは、脳深部刺激手術を受けた被験者の音声生成の階層的制御に対する皮質基底核回路の神経活動の寄与を解明するために、新しい実験的アプローチと分析技術の組み合わせを使用します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -DBS移植が予定されている被験者は、パーキンソン病、本態性振戦またはジストニアの確定診断を伴う臨床集学的運動障害委員会によって決定されます。
  2. -インフォームドコンセントを提供し、タスクの指示に従うことができる被験者。
  3. 対象 18~85歳

除外基準:

  1. 難聴が報告されている被験者。
  2. 英語を話さない科目

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳信号データ収集
脳深部刺激(DBS)手術時の脳信号データ収集。
DBS手術時の電気生理学的データ収集。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解釈可能な発話に関連する電気生理学的データ コレクションを提供する被験者の数。
時間枠:1 回の DBS 手術の期間
DBS手術中に解釈可能な音声関連の電気生理学的データを提供する被験者の数。
1 回の DBS 手術の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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