- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04286308
Réseaux de parole des ganglions cortico-basaux
23 mars 2026 mis à jour par: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
Dans cette étude de recherche, les chercheurs veulent en savoir plus sur l'activité cérébrale liée à la perception et à la production de la parole.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La production de la parole est perturbée dans un certain nombre de maladies neurologiques qui impliquent les ganglions de la base, notamment la maladie de Parkinson (MP) et la dystonie.
Les chercheurs utiliseront une nouvelle approche expérimentale et une combinaison de techniques analytiques pour élucider la contribution de l'activité neuronale dans les circuits corticaux des ganglions de la base au contrôle hiérarchique de la production de la parole, chez les sujets subissant une chirurgie de stimulation cérébrale profonde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Donahue, PhD
- E-mail: ekdonahue@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mark Richardson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 617-726-8849
- E-mail: mark.richardson@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
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Contact:
- Erin Donahue, PhD
- E-mail: ekdonahue@mgh.harvard.edu
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Contact:
- Robert M Richardson, MD PhD
- Numéro de téléphone: 617-726-8849
- E-mail: mark.richardson@mgh.harvard.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets programmés pour une implantation DBS, tel que déterminé par le comité clinique multidisciplinaire des troubles du mouvement avec un diagnostic définitif de maladie de Parkinson, de tremblement essentiel ou de dystonie.
- Sujets capables de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux instructions de la tâche.
- Sujets âgés de 18 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant une perte auditive déclarée.
- Matières non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Collecte de données sur les signaux cérébraux
Collecte de données sur les signaux cérébraux au moment de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS).
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Collecte de données électrophysiologiques au moment de la chirurgie DBS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de sujets fournissant la collecte de données électrophysiologiques liées à la parole interprétable.
Délai: Durée de la chirurgie DBS unique
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Le nombre de sujets fournissant les données électrophysiologiques liées à la parole interprétables pendant la chirurgie DBS.
|
Durée de la chirurgie DBS unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
27 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Dyskinésies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie de Parkinson
- Dystonie
- Tremblement essentiel
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .