- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286308
Cortical-Basal Ganglia Speech Networks
23. mars 2026 oppdatert av: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
I denne forskningsstudien ønsker forskerne å lære mer om hjerneaktivitet knyttet til taleoppfatning og produksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Taleproduksjonen er forstyrret i en rekke nevrologiske sykdommer som involverer basalgangliene, inkludert Parkinsons sykdom (PD) og dystoni.
Etterforskerne vil bruke en ny eksperimentell tilnærming og kombinasjon av analytiske teknikker for å belyse bidraget til nevral aktivitet i kortikale-basale gangliakretser til den hierarkiske kontrollen av taleproduksjon, hos personer som gjennomgår dyp hjernestimuleringskirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erin Donahue, PhD
- E-post: ekdonahue@mgh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mark Richardson, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-726-8849
- E-post: mark.richardson@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Erin Donahue, PhD
- E-post: ekdonahue@mgh.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Robert M Richardson, MD PhD
- Telefonnummer: 617-726-8849
- E-post: mark.richardson@mgh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som er planlagt for DBS-implantasjon, som bestemt av det kliniske multidisiplinære bevegelsesforstyrrelsesstyret med definitiv diagnose av Parkinsons sykdom, essensiell tremor eller dystoni.
- Emner som kan gi informert samtykke og overholde oppgaveinstruksjoner.
- Forsøkspersoner 18-85 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med rapportert hørselstap.
- Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datainnsamling av hjernesignaler
Datainnsamling av hjernesignaler på tidspunktet for dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi.
|
Elektrofysiologisk datainnsamling på tidspunktet for DBS-kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet emner som gir den tolkbare talerelaterte elektrofysiologiske datainnsamlingen.
Tidsramme: Varighet av enkelt DBS-kirurgi
|
Antall personer som gir de tolkbare talerelaterte elektrofysiologiske dataene under DBS-kirurgi.
|
Varighet av enkelt DBS-kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Dyskinesier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Parkinsons sykdom
- Dystoni
- Essensiell skjelving
Andre studie-ID-numre
- 2019P003841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .