- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04286308
Kortikal-Basalganglien-Sprachnetzwerke
23. März 2026 aktualisiert von: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
In dieser Forschungsstudie wollen die Forscher mehr über die Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Sprachwahrnehmung und -produktion erfahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sprachproduktion ist bei einer Reihe von neurologischen Erkrankungen, die die Basalganglien betreffen, einschließlich Parkinson-Krankheit (PD) und Dystonie, gestört.
Die Forscher werden einen neuartigen experimentellen Ansatz und eine Kombination von Analysetechniken verwenden, um den Beitrag der neuralen Aktivität in kortikalen Basalganglienschaltkreisen zur hierarchischen Kontrolle der Sprachproduktion bei Probanden aufzuklären, die sich einer tiefen Hirnstimulationsoperation unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erin Donahue, PhD
- E-Mail: ekdonahue@mgh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mark Richardson, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-726-8849
- E-Mail: mark.richardson@mgh.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Erin Donahue, PhD
- E-Mail: ekdonahue@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Robert M Richardson, MD PhD
- Telefonnummer: 617-726-8849
- E-Mail: mark.richardson@mgh.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die für eine DBS-Implantation vorgesehen sind, wie vom klinischen multidisziplinären Bewegungsstörungsgremium mit der endgültigen Diagnose der Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor oder Dystonie festgelegt.
- Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Aufgabenanweisungen einzuhalten.
- Probanden 18-85 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit berichtetem Hörverlust.
- Nicht englischsprachige Fächer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erfassung von Gehirnsignaldaten
Erfassung von Gehirnsignaldaten zum Zeitpunkt der tiefen Hirnstimulation (THS).
|
Elektrophysiologische Datenerhebung zum Zeitpunkt der THS-Operation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Probanden, die die interpretierbare sprachbezogene elektrophysiologische Datensammlung bereitstellen.
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen DBS-Operation
|
Die Anzahl der Probanden, die die interpretierbaren sprachbezogenen elektrophysiologischen Daten während der DBS-Operation liefern.
|
Dauer einer einzelnen DBS-Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Dyskinesien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Parkinson Krankheit
- Dystonie
- Essenzieller Tremor
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P003841
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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