- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04286308
Речевые сети корково-базальных ганглиев
6 ноября 2023 г. обновлено: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
В этом исследовании исследователи хотят узнать больше об активности мозга, связанной с восприятием и воспроизведением речи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Речевое производство нарушается при ряде неврологических заболеваний, поражающих базальные ганглии, включая болезнь Паркинсона (БП) и дистонию.
Исследователи будут использовать новый экспериментальный подход и комбинацию аналитических методов, чтобы выяснить вклад нейронной активности в цепях коры-базальных ганглиев в иерархический контроль производства речи у субъектов, перенесших операцию по глубокой стимуляции мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark Richardson, MD, PhD
- Номер телефона: 412-877-4386
- Электронная почта: mark.richardson@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline Neely, PhD
- Электронная почта: cneely@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Caroline Neely, PhD
- Электронная почта: cneely@mgh.harvard.edu
-
Контакт:
- Robert M Richardson, MD PhD
- Номер телефона: 412-877-4386
- Электронная почта: mark.richardson@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъектам, которым запланирована имплантация DBS, по решению клинической междисциплинарной комиссии по двигательным расстройствам с окончательным диагнозом болезни Паркинсона, эссенциального тремора или дистонии.
- Субъекты, способные дать информированное согласие и соблюдать инструкции по заданию.
- Субъекты 18-85 лет
Критерий исключения:
- Субъекты с заявленной потерей слуха.
- Неанглоязычные предметы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сбор данных сигналов мозга
Сбор данных о сигналах мозга во время операции по глубокой стимуляции мозга (DBS).
|
Сбор электрофизиологических данных во время операции DBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество субъектов, обеспечивающих сбор электрофизиологических данных, связанных с интерпретируемой речью.
Временное ограничение: Продолжительность одной операции DBS
|
Количество субъектов, предоставляющих интерпретируемые электрофизиологические данные, связанные с речью, во время операции DBS.
|
Продолжительность одной операции DBS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Болезнь Паркинсона
- Дистония
- Эссенциальный тремор
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P003841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сбор электрофизиологических данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания