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Redes de fala dos gânglios corticais da base

23 de março de 2026 atualizado por: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
Neste estudo de pesquisa, os pesquisadores querem aprender mais sobre a atividade cerebral relacionada à percepção e produção da fala.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A produção da fala é interrompida em várias doenças neurológicas que envolvem os gânglios da base, incluindo a doença de Parkinson (DP) e a distonia. Os investigadores usarão uma nova abordagem experimental e uma combinação de técnicas analíticas para elucidar a contribuição da atividade neural nos circuitos dos gânglios corticais da base para o controle hierárquico da produção da fala, em indivíduos submetidos à cirurgia de estimulação cerebral profunda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos agendados para implantação de DBS, conforme determinado pelo quadro clínico multidisciplinar de distúrbios do movimento com diagnóstico definitivo de doença de Parkinson, tremor essencial ou distonia.
  2. Sujeitos capazes de fornecer consentimento informado e cumprir as instruções da tarefa.
  3. Indivíduos de 18 a 85 anos

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com perda auditiva relatada.
  2. Assuntos que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coleta de dados de sinais cerebrais
Coleta de dados do sinal cerebral no momento da cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS).
Outro: coleta de dados eletrofisiológicos
Coleta de dados eletrofisiológicos no momento da cirurgia DBS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de sujeitos que fornecem a coleta de dados eletrofisiológicos relacionados à fala interpretável.
Prazo: Duração da cirurgia DBS única
O número de indivíduos que fornecem os dados eletrofisiológicos relacionados à fala interpretáveis ​​durante a cirurgia DBS.
Duração da cirurgia DBS única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019P003841

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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