Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticaal-basale ganglia-spraaknetwerken

23 maart 2026 bijgewerkt door: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
In dit onderzoek willen de onderzoekers meer leren over hersenactiviteit gerelateerd aan spraakperceptie en -productie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De spraakproductie is verstoord bij een aantal neurologische aandoeningen waarbij de basale ganglia betrokken zijn, waaronder de ziekte van Parkinson (PD) en dystonie. De onderzoekers zullen een nieuwe experimentele benadering en combinatie van analytische technieken gebruiken om de bijdrage van neurale activiteit in corticale-basale ganglia-circuits aan de hiërarchische controle van spraakproductie op te helderen bij proefpersonen die een operatie voor diepe hersenstimulatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen gepland voor DBS-implantatie, zoals bepaald door de klinische multidisciplinaire raad voor bewegingsstoornissen met definitieve diagnose van de ziekte van Parkinson, essentiële tremor of dystonie.
  2. Onderwerpen die geïnformeerde toestemming kunnen geven en taakinstructies kunnen uitvoeren.
  3. Onderwerpen 18-85 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met gemeld gehoorverlies.
  2. Niet-Engelstalige vakken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersensignaal gegevensverzameling
Hersensignaalgegevensverzameling op het moment van diepe hersenstimulatie (DBS) -chirurgie.
Ander: elektrofysiologische gegevensverzameling
Elektrofysiologische gegevensverzameling op het moment van DBS-operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal proefpersonen dat de interpreteerbare spraakgerelateerde elektrofysiologische gegevensverzameling levert.
Tijdsspanne: Duur van een enkele DBS-operatie
Het aantal proefpersonen dat de interpreteerbare spraakgerelateerde elektrofysiologische gegevens levert tijdens DBS-chirurgie.
Duur van een enkele DBS-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P003841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren