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Reti vocali dei gangli cortico-basali

6 novembre 2023 aggiornato da: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
In questo studio di ricerca i ricercatori vogliono saperne di più sull'attività cerebrale correlata alla percezione e alla produzione del parlato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La produzione del linguaggio è interrotta in una serie di malattie neurologiche che coinvolgono i gangli della base, tra cui il morbo di Parkinson (MdP) e la distonia. I ricercatori utilizzeranno un nuovo approccio sperimentale e una combinazione di tecniche analitiche per chiarire il contributo dell'attività neurale nei circuiti dei gangli cortico-basali al controllo gerarchico della produzione del linguaggio, in soggetti sottoposti a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti programmati per l'impianto di DBS, come determinato dalla commissione clinica multidisciplinare per i disturbi del movimento con diagnosi definitiva di morbo di Parkinson, tremore essenziale o distonia.
  2. Soggetti in grado di fornire il consenso informato e rispettare le istruzioni del compito.
  3. Soggetti di età compresa tra 18 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con perdita dell'udito segnalata.
  2. Materie non anglofone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta dati del segnale cerebrale
Raccolta dei dati del segnale cerebrale al momento della chirurgia di stimolazione cerebrale profonda (DBS).
Altro: raccolta di dati elettrofisiologici
Raccolta di dati elettrofisiologici al momento della chirurgia DBS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di soggetti che forniscono la raccolta di dati elettrofisiologici relativi al parlato interpretabile.
Lasso di tempo: Durata della singola chirurgia DBS
Il numero di soggetti che forniscono i dati elettrofisiologici relativi al parlato interpretabili durante l'intervento di DBS.
Durata della singola chirurgia DBS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P003841

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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