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集中治療室での治療を最適化するためのパーソナライズされたシミュレーション技術 (PSTOTICU)

2023年7月10日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
このプロジェクトは、重症患者が集中治療室 (ICU) に入院中に治療の変更にどのように反応するかを記述するソフトウェア モデルを開発することを目的としています。 私たちは高性能コンピューターを使用して、人工呼吸器を受けている患者の生理学的データと治療データにソフトウェア モデルを適合させます。

調査の概要

詳細な説明

英国では、毎年約 142,000 人が ICU に入院しています。 これらの患者の大部分(10~20%)は、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)と呼ばれる生命を脅かす呼吸器疾患を患っています。 これらの患者は、人工呼吸器と呼ばれる機械による呼吸の専門家の助けを必要としています。 この病気で生き残れるのは患者 10 人中 7 人だけであり、たとえ生き残ったとしても、時には退院後も長期間にわたり継続的な問題を引き起こす可能性があります。

ARDS の正確な数学的モデルとコンピューター モデルにより、ICU の外やコンピューターの仮想環境内で病気を調査できるようになります。 同じ「仮想」患者に対して異なる治療をシミュレートすることも、さまざまな程度の病気を持つ多くの異なる患者に対して同じ治療をシミュレートすることもできます。

これらのソフトウェア モデルの開発には、患者が治療の変更にどのように反応するかを記述するデータ ライブラリの収集が必要です。 例としては、人工呼吸器の設定の変更に患者の血圧がどのように反応するかを説明することが挙げられます。 患者の換気の変更は、患者の世話をする医師や看護師が提供する通常のケアの一環として行われる。

数学的記述は、本質的に患者の状態と治療の単一のスナップショットである単純なデータセットから以前に作成されてきました。 研究者らは、数時間にわたって一連のスナップショットを取得し、より正確なモデルを構築できるようにすることを目指しています。

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) は、このプロジェクトの臨床パートナーです。 そこで臨床研究者によって患者が特定され、治療を説明するデータが収集されます。 このデータは、学術研究者と共有するデータのライブラリに追加される前に匿名化されます。

ウォリック大学とノッティンガム大学のチームの学術メンバーは、複雑なソフトウェア モデルを開発するために必要な工学的および数学的専門知識を持っています。 また、モデルをデータに適合させるという困難なプロセスに必要な高性能コンピューティング クラスターの機能も提供します。

ソフトウェア モデルが構築され、治療がどのように改善されるかを検討するために使用されると、その結果は医学雑誌への論文の掲載を通じて世界中の臨床スタッフと共有されます。 モデル化プロセスによって得られた洞察は、ARDS 患者をサポートするために臨床スタッフが人工呼吸器を使用する方法に情報を与え、変更し、改善する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、GSTFT の成人救命救急患者から抽出されます。 対象となるのは人工呼吸器を受けている被験者です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2010年1月1日から2019年3月31日までにGSTFT集中治療室に入院した患者
  • 人工呼吸器を受ける

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーションプラットフォームの開発
時間枠:2年
ARDS の人工呼吸器患者における予測生理学的モデルとシミュレーション プラットフォームを開発する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルタイム ICU データ ストリームの統合による動的モデリングの開発
時間枠:2年
ICU で利用可能なデータ ストリームを既存の生理学的モデリング アルゴリズムと統合し、治療反応のリアルタイム シミュレーションを可能にします。
2年
治療介入設計空間の探索
時間枠:2年
臨床サポート システムの「設計空間」を探索するための数学的手法を開発する。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月20日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月4日

最初の投稿 (実際)

2020年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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