- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04297397
Personlige simuleringsteknologier til optimering af behandling på intensivafdelingen (PSTOTICU)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I Det Forenede Kongerige indlægges cirka 142.000 mennesker på intensivafdelingen hvert år. En stor del, 10 - 20%, af disse patienter har en livstruende luftvejssygdom kaldet Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). Disse patienter har brug for specialisthjælp med deres vejrtrækning fra en maskine kaldet en ventilator. Kun syv ud af ti patienter vil overleve denne sygdom, og selv overlevelse kan give vedvarende problemer, nogle gange i lang tid efter at have forladt hospitalet.
Nøjagtige matematiske og computermodeller af ARDS ville tillade undersøgelse af sygdommen uden for intensivafdelingen og inde i det virtuelle miljø på en computer. Forskellige behandlinger kunne simuleres på den samme 'virtuelle' patient, eller den samme behandling på mange forskellige patienter med forskellige grader af sygdom.
Udvikling af disse softwaremodeller kræver indsamling af et bibliotek af data, der beskriver, hvordan patienter reagerer på ændringer i deres behandling. Et eksempel kunne være at beskrive, hvordan en patients blodtryk reagerer på en ændring i indstillingerne af deres respirator. Ændringerne af en patients ventilation vil blive foretaget som en del af den normale pleje, som de læger og sygeplejersker, der tager sig af dem, yder.
Matematiske beskrivelser er blevet skabt før, ud fra enklere datasæt, som i det væsentlige var enkeltstående øjebliksbilleder af en patients tilstand og behandling. Efterforskerne sigter mod at fange sekvenser af snapshots over flere timer, så de kan bygge mere nøjagtige modeller.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) er den kliniske partner i projektet. Patienterne ville blive identificeret der af kliniske forskere, som derefter ville indsamle de data, der beskriver deres behandling. Disse data vil blive anonymiseret, før de tilføjes til biblioteket af data, der skal deles med akademiske forskere.
Akademiske medlemmer af teamet ved University of Warwick og University of Nottingham besidder den tekniske og matematiske ekspertise, der er nødvendig for at udvikle de komplekse softwaremodeller. De giver også mulighed for en højtydende computerklynge, der er nødvendig for den vanskelige proces med tilpasning af modeller til dataene.
Når først softwaremodellerne er blevet bygget og brugt til at undersøge, hvordan behandlingen kan forbedres, vil resultaterne blive delt med klinisk personale rundt om i verden gennem publicering af artikler i medicinske tidsskrifter. Det er muligt, at indsigten opnået ved modelleringsprocessen kan informere, ændre og forbedre, hvordan klinisk personale bruger ventilatorer til at støtte patienter med ARDS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Patienter indlagt på GSTFT Intensive Care mellem datoen 01/01/2010 og 31/03/2019
- Modtager mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en simulationsplatform
Tidsramme: 2 år
|
Udvikle prædiktive fysiologiske modeller og simuleringsplatform i mekanisk ventilerede patienter med ARDS
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af dynamisk modellering med integration af real-time ICU datastrømme
Tidsramme: 2 år
|
At integrere datastrømme, der er tilgængelige på intensivafdelingen, med vores eksisterende fysiologiske modelleringsalgoritmer for at muliggøre realtidssimulering af behandlingsrespons.
|
2 år
|
|
Udforskning af terapeutisk interventionsdesignrum
Tidsramme: 2 år
|
At udvikle matematiske metoder til at udforske "designrummet" for et klinisk støttesystem.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Das A, Cole O, Chikhani M, Wang W, Ali T, Haque M, Bates DG, Hardman JG. Evaluation of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome using computer simulation. Crit Care. 2015 Jan 12;19(1):8. doi: 10.1186/s13054-014-0723-6.
- Chikhani M, Das A, Haque M, Wang W, Bates DG, Hardman JG. High PEEP in acute respiratory distress syndrome: quantitative evaluation between improved arterial oxygenation and decreased oxygen delivery. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):650-658. doi: 10.1093/bja/aew314.
- Das A, Haque M, Chikhani M, Cole O, Wang W, Hardman JG, Bates DG. Hemodynamic effects of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2017 Feb 8;17(1):34. doi: 10.1186/s12890-017-0369-7.
- Flechelles O, Ho A, Hernert P, Emeriaud G, Zaglam N, Cheriet F, Jouvet PA. Simulations for mechanical ventilation in children: review and future prospects. Crit Care Res Pract. 2013;2013:943281. doi: 10.1155/2013/943281. Epub 2013 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 266780PSTOTICU
- EP/P023444/1 (Anden identifikator: EPSRC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)