Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige simuleringsteknologier til optimering af behandling på intensivafdelingen (PSTOTICU)

10. juli 2023 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dette projekt har til formål at udvikle softwaremodeller, der beskriver, hvordan kritisk syge patienter reagerer på ændringer i deres behandling, mens de er indlagt på en intensiv afdeling (ICU). Vi vil bruge højtydende computere til at tilpasse softwaremodeller til de fysiologiske data og behandlingsdata for patienter, der modtager mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Det Forenede Kongerige indlægges cirka 142.000 mennesker på intensivafdelingen hvert år. En stor del, 10 - 20%, af disse patienter har en livstruende luftvejssygdom kaldet Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). Disse patienter har brug for specialisthjælp med deres vejrtrækning fra en maskine kaldet en ventilator. Kun syv ud af ti patienter vil overleve denne sygdom, og selv overlevelse kan give vedvarende problemer, nogle gange i lang tid efter at have forladt hospitalet.

Nøjagtige matematiske og computermodeller af ARDS ville tillade undersøgelse af sygdommen uden for intensivafdelingen og inde i det virtuelle miljø på en computer. Forskellige behandlinger kunne simuleres på den samme 'virtuelle' patient, eller den samme behandling på mange forskellige patienter med forskellige grader af sygdom.

Udvikling af disse softwaremodeller kræver indsamling af et bibliotek af data, der beskriver, hvordan patienter reagerer på ændringer i deres behandling. Et eksempel kunne være at beskrive, hvordan en patients blodtryk reagerer på en ændring i indstillingerne af deres respirator. Ændringerne af en patients ventilation vil blive foretaget som en del af den normale pleje, som de læger og sygeplejersker, der tager sig af dem, yder.

Matematiske beskrivelser er blevet skabt før, ud fra enklere datasæt, som i det væsentlige var enkeltstående øjebliksbilleder af en patients tilstand og behandling. Efterforskerne sigter mod at fange sekvenser af snapshots over flere timer, så de kan bygge mere nøjagtige modeller.

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) er den kliniske partner i projektet. Patienterne ville blive identificeret der af kliniske forskere, som derefter ville indsamle de data, der beskriver deres behandling. Disse data vil blive anonymiseret, før de tilføjes til biblioteket af data, der skal deles med akademiske forskere.

Akademiske medlemmer af teamet ved University of Warwick og University of Nottingham besidder den tekniske og matematiske ekspertise, der er nødvendig for at udvikle de komplekse softwaremodeller. De giver også mulighed for en højtydende computerklynge, der er nødvendig for den vanskelige proces med tilpasning af modeller til dataene.

Når først softwaremodellerne er blevet bygget og brugt til at undersøge, hvordan behandlingen kan forbedres, vil resultaterne blive delt med klinisk personale rundt om i verden gennem publicering af artikler i medicinske tidsskrifter. Det er muligt, at indsigten opnået ved modelleringsprocessen kan informere, ændre og forbedre, hvordan klinisk personale bruger ventilatorer til at støtte patienter med ARDS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive trukket fra den voksne intensivafdeling på GSTFT. Emner af interesse er dem, der modtager mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Patienter indlagt på GSTFT Intensive Care mellem datoen 01/01/2010 og 31/03/2019
  • Modtager mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en simulationsplatform
Tidsramme: 2 år
Udvikle prædiktive fysiologiske modeller og simuleringsplatform i mekanisk ventilerede patienter med ARDS
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af dynamisk modellering med integration af real-time ICU datastrømme
Tidsramme: 2 år
At integrere datastrømme, der er tilgængelige på intensivafdelingen, med vores eksisterende fysiologiske modelleringsalgoritmer for at muliggøre realtidssimulering af behandlingsrespons.
2 år
Udforskning af terapeutisk interventionsdesignrum
Tidsramme: 2 år
At udvikle matematiske metoder til at udforske "designrummet" for et klinisk støttesystem.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Abonner