Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde simulatietechnologieën voor het optimaliseren van de behandeling op de Intensive Care (PSTOTICU)

10 juli 2023 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dit project heeft tot doel softwaremodellen te ontwikkelen die beschrijven hoe ernstig zieke patiënten reageren op veranderingen in hun behandeling terwijl ze worden opgenomen op een Intensive Care Unit (ICU). We zullen krachtige computers gebruiken om softwaremodellen aan te passen aan de fysiologische en behandelingsgegevens van patiënten die mechanische beademing krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het Verenigd Koninkrijk worden jaarlijks ongeveer 142.000 mensen op de IC opgenomen. Een groot deel, 10 - 20%, van deze patiënten heeft een levensbedreigende luchtwegaandoening die Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) wordt genoemd. Deze patiënten hebben specialistische hulp nodig bij hun ademhaling, van een machine die een ventilator wordt genoemd. Slechts zeven op de tien patiënten zullen deze ziekte overleven en zelfs overleven kan blijvende problemen met zich meebrengen, soms nog lang na het verlaten van het ziekenhuis.

Nauwkeurige wiskundige en computermodellen van ARDS zouden onderzoek naar de ziekte buiten de ICU en binnen de virtuele omgeving van een computer mogelijk maken. Verschillende behandelingen kunnen worden gesimuleerd op dezelfde 'virtuele' patiënt, of dezelfde behandeling op veel verschillende patiënten met verschillende gradaties van ziekte.

Voor de ontwikkeling van deze softwaremodellen moet een bibliotheek met gegevens worden verzameld die beschrijven hoe patiënten reageren op veranderingen in hun behandeling. Een voorbeeld zou zijn om te beschrijven hoe de bloeddruk van een patiënt reageert op een verandering in de instellingen van zijn beademingsapparaat. De wijzigingen aan de ventilatie van een patiënt zouden worden aangebracht als onderdeel van de normale zorg die wordt verleend door de artsen en verpleegkundigen die voor hen zorgen.

Er zijn al eerder wiskundige beschrijvingen gemaakt op basis van eenvoudigere datasets die in wezen enkele momentopnamen waren van de toestand en behandeling van een patiënt. De onderzoekers streven ernaar om reeksen momentopnamen gedurende meerdere uren vast te leggen, waardoor ze nauwkeurigere modellen kunnen bouwen.

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) is de klinische partner van het project. Patiënten zouden daar worden geïdentificeerd door klinische onderzoekers, die vervolgens de gegevens zouden verzamelen die hun behandeling beschrijven. Deze gegevens worden geanonimiseerd voordat ze worden toegevoegd aan de gegevensbibliotheek die wordt gedeeld met academische onderzoekers.

Academische leden van het team van de University of Warwick en de University of Nottingham beschikken over de technische en wiskundige expertise die nodig is om de complexe softwaremodellen te ontwikkelen. Ze bieden ook de mogelijkheid van een high-performance computercluster dat nodig is voor het moeilijke proces van het aanpassen van modellen aan de gegevens.

Zodra de softwaremodellen zijn gebouwd en gebruikt om te onderzoeken hoe de behandeling kan worden verbeterd, zouden de bevindingen worden gedeeld met klinisch personeel over de hele wereld, door publicatie van artikelen in medische tijdschriften. Het is mogelijk dat de inzichten die door het modelleringsproces zijn verkregen, kunnen informeren, veranderen en verbeteren hoe klinisch personeel ventilatoren gebruikt om patiënten met ARDS te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden getrokken uit de volwassen intensive care-populatie bij GSTFT. Onderwerpen van belang zijn degenen die mechanische ventilatie krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Patiënten opgenomen op GSTFT Intensive Care tussen de data 01/01/2010 en 31/03/2019
  • Mechanische ventilatie ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een simulatieplatform
Tijdsspanne: 2 jaar
Ontwikkel voorspellende fysiologische modellen en simulatieplatform bij mechanisch beademde patiënten met ARDS
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van dynamische modellering met integratie van real-time ICU datastromen
Tijdsspanne: 2 jaar
Gegevensstromen die beschikbaar zijn op de ICU integreren met onze bestaande algoritmen voor fysiologische modellering om real-time simulatie van de behandelingsrespons mogelijk te maken.
2 jaar
Verkenning van de ontwerpruimte voor therapeutische interventies
Tijdsspanne: 2 jaar
Wiskundige methoden ontwikkelen om de "ontwerpruimte" voor een klinisch ondersteuningssysteem te verkennen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren