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Tecnologias de Simulação Personalizada para Otimização do Tratamento na Unidade de Terapia Intensiva (PSTOTICU)

10 de julho de 2023 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Este projeto tem como objetivo desenvolver modelos de software que descrevam como pacientes gravemente enfermos respondem a mudanças em seu tratamento enquanto internados em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Usaremos computadores de alto desempenho para ajustar modelos de software aos dados fisiológicos e de tratamento de pacientes em ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No Reino Unido, aproximadamente 142.000 pessoas são admitidas na UTI a cada ano. Uma grande proporção, 10 a 20%, desses pacientes tem uma doença respiratória com risco de vida chamada Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA). Esses pacientes precisam de ajuda especializada com a respiração, de uma máquina chamada ventilador. Apenas sete em cada dez pacientes sobreviverão a esta doença e mesmo a sobrevivência pode trazer problemas contínuos, às vezes por muito tempo após a alta do hospital.

Modelos matemáticos e computacionais precisos da SDRA permitiriam a investigação da doença fora da UTI e dentro do ambiente virtual de um computador. Diferentes tratamentos podem ser simulados no mesmo paciente 'virtual' ou o mesmo tratamento em muitos pacientes diferentes com vários graus de doença.

O desenvolvimento desses modelos de software requer a coleta de uma biblioteca de dados que descrevem como os pacientes respondem às mudanças em seu tratamento. Um exemplo seria descrever como a pressão sanguínea de um paciente responde a uma mudança nas configurações de seu ventilador. As alterações na ventilação de um paciente seriam feitas como parte dos cuidados normais prestados pelos médicos e enfermeiras que cuidam deles.

Descrições matemáticas já foram criadas antes, a partir de conjuntos de dados mais simples, que eram essencialmente instantâneos únicos da condição e tratamento de um paciente. Os investigadores pretendem capturar sequências de instantâneos ao longo de várias horas, permitindo-lhes construir modelos mais precisos.

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) é o parceiro clínico do projeto. Os pacientes seriam identificados ali por pesquisadores clínicos, que então coletariam os dados que descreviam seu tratamento. Esses dados seriam anonimizados antes de serem adicionados à biblioteca de dados a serem compartilhados com pesquisadores acadêmicos.

Os membros acadêmicos da equipe da Universidade de Warwick e da Universidade de Nottingham possuem os conhecimentos de engenharia e matemática necessários para desenvolver os complexos modelos de software. Eles também fornecem a facilidade de um cluster de computação de alto desempenho necessário para o difícil processo de ajuste de modelos aos dados.

Uma vez que os modelos de software tenham sido construídos e usados ​​para examinar como o tratamento pode ser melhorado, as descobertas serão compartilhadas com a equipe clínica em todo o mundo, por meio da publicação de artigos em revistas médicas. É possível que os insights obtidos pelo processo de modelagem possam informar, mudar e melhorar a forma como a equipe clínica usa os ventiladores para dar suporte a pacientes com SDRA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão selecionados da população adulta de terapia intensiva no GSTFT. Os assuntos de interesse são aqueles que recebem ventilação mecânica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Pacientes internados em Terapia Intensiva GSTFT entre as datas 01/01/2010 e 31/03/2019
  • Recebendo ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de uma plataforma de simulação
Prazo: 2 anos
Desenvolver modelos fisiológicos preditivos e plataforma de simulação em pacientes ventilados mecanicamente com SDRA
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de modelagem dinâmica com integração de fluxos de dados de UTI em tempo real
Prazo: 2 anos
Integrar os fluxos de dados disponíveis na UTI com nossos algoritmos de modelagem fisiológica existentes para permitir a simulação em tempo real da resposta ao tratamento.
2 anos
Exploração do espaço de design de intervenção terapêutica
Prazo: 2 anos
Desenvolver métodos matemáticos para explorar o "espaço de design" de um sistema de apoio clínico.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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