- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04297397
Henkilökohtaiset simulaatiotekniikat tehohoitoyksikön hoidon optimoimiseksi (PSTOTICU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistyneessä kuningaskunnassa noin 142 000 ihmistä otetaan vuosittain tehohoitoon. Suurella osalla, 10 - 20 %:lla näistä potilaista, on hengenvaarallinen hengitystiesairauksia nimeltään akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Nämä potilaat tarvitsevat asiantuntija-apua hengitykseensä ventilaattoriksi kutsutusta koneesta. Vain seitsemän kymmenestä potilaasta selviää tästä sairaudesta ja jopa selviytyminen voi tuoda jatkuvia ongelmia, joskus pitkään sairaalasta poistumisen jälkeen.
Tarkat ARDS:n matemaattiset ja tietokonemallit mahdollistaisivat sairauden tutkimisen teho-osaston ulkopuolella ja tietokoneen virtuaaliympäristössä. Eri hoitoja voitaisiin simuloida samalle "virtuaalipotilaalle" tai samaa hoitoa useille eri potilaille, joilla on eriasteinen sairaus.
Näiden ohjelmistomallien kehittäminen edellyttää kirjaston keräämistä siitä, kuinka potilaat reagoivat hoidon muutoksiin. Esimerkkinä voitaisiin kuvata, kuinka potilaan verenpaine reagoi hengityslaitteen asetusten muutokseen. Muutokset potilaan ventilaatioon tehtäisiin osana häntä hoitavien lääkäreiden ja sairaanhoitajien normaalia hoitoa.
Matemaattisia kuvauksia on luotu aiemminkin yksinkertaisemmista tietokokonaisuuksista, jotka olivat olennaisesti yksittäisiä tilannekuvia potilaan tilasta ja hoidosta. Tutkijat pyrkivät kaappaamaan tilannekuvia useiden tuntien aikana, jotta he voivat rakentaa tarkempia malleja.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) on projektin kliininen kumppani. Siellä kliiniset tutkijat tunnistaisivat potilaat, jotka sitten keräävät heidän hoitoaan kuvaavat tiedot. Nämä tiedot anonymisoidaan ennen kuin ne lisätään kirjastoon jaettavaksi akateemisten tutkijoiden kanssa.
Warwickin ja Nottinghamin yliopistojen tiimin akateemisilla jäsenillä on tekninen ja matemaattinen asiantuntemus, jota tarvitaan monimutkaisten ohjelmistomallien kehittämiseen. Ne tarjoavat myös mahdollisuuden korkean suorituskyvyn laskentaklusterille, jota tarvitaan vaikeassa prosessissa mallien sovittamiseksi tietoihin.
Kun ohjelmistomallit on rakennettu ja niitä on käytetty tutkimaan, miten hoitoa voitaisiin parantaa, tulokset jaetaan kliinisen henkilökunnan kanssa ympäri maailmaa julkaisemalla artikkeleita lääketieteellisissä aikakauslehdissä. On mahdollista, että mallinnusprosessin avulla saadut oivallukset voivat antaa tietoa, muuttaa ja parantaa sitä, miten kliininen henkilökunta käyttää hengityslaitteita ARDS-potilaiden tukemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Potilaat, jotka on otettu GSTFT-tehohoitoon 1.1.2010 ja 31.3.2019 välisenä aikana
- Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanotto
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaatioalustan kehittäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kehitä ennustavia fysiologisia malleja ja simulaatioalustaa mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joilla on ARDS
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen mallinnuksen kehittäminen reaaliaikaisten teho-osastojen tietovirtojen integroinnilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Integroida teho-osastolla saatavilla olevat tietovirrat olemassa oleviin fysiologisiin mallinnusalgoritmeihimme mahdollistamaan hoitovasteen reaaliaikainen simulointi.
|
2 vuotta
|
|
Terapeuttisten interventioiden suunnittelutilan tutkiminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kehittää matemaattisia menetelmiä kliinisen tukijärjestelmän "suunnittelutilan" tutkimiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Das A, Cole O, Chikhani M, Wang W, Ali T, Haque M, Bates DG, Hardman JG. Evaluation of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome using computer simulation. Crit Care. 2015 Jan 12;19(1):8. doi: 10.1186/s13054-014-0723-6.
- Chikhani M, Das A, Haque M, Wang W, Bates DG, Hardman JG. High PEEP in acute respiratory distress syndrome: quantitative evaluation between improved arterial oxygenation and decreased oxygen delivery. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):650-658. doi: 10.1093/bja/aew314.
- Das A, Haque M, Chikhani M, Cole O, Wang W, Hardman JG, Bates DG. Hemodynamic effects of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2017 Feb 8;17(1):34. doi: 10.1186/s12890-017-0369-7.
- Flechelles O, Ho A, Hernert P, Emeriaud G, Zaglam N, Cheriet F, Jouvet PA. Simulations for mechanical ventilation in children: review and future prospects. Crit Care Res Pract. 2013;2013:943281. doi: 10.1155/2013/943281. Epub 2013 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 266780PSTOTICU
- EP/P023444/1 (Muu tunniste: EPSRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .