- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04297397
Spersonalizowane technologie symulacji do optymalizacji leczenia na oddziale intensywnej terapii (PSTOTICU)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W Wielkiej Brytanii każdego roku na OIOM trafia około 142 000 osób. Duża część, 10-20% tych pacjentów cierpi na zagrażającą życiu chorobę układu oddechowego zwaną zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Tacy pacjenci potrzebują specjalistycznej pomocy w oddychaniu z urządzenia zwanego respiratorem. Tylko siedmiu na dziesięciu pacjentów przeżyje tę chorobę, a nawet przeżycie może przynieść ciągłe problemy, czasem przez długi czas po opuszczeniu szpitala.
Dokładne modele matematyczne i komputerowe ARDS umożliwiłyby badanie choroby poza OIOM-em iw wirtualnym środowisku komputera. Można symulować różne terapie na tym samym „wirtualnym” pacjencie lub to samo leczenie na wielu różnych pacjentach o różnym stopniu zaawansowania choroby.
Rozwój tych modeli oprogramowania wymaga zebrania biblioteki danych opisujących reakcje pacjentów na zmiany w ich leczeniu. Przykładem może być opisanie, w jaki sposób ciśnienie krwi pacjenta reaguje na zmianę ustawień jego respiratora. Zmiany w wentylacji pacjenta byłyby dokonywane w ramach normalnej opieki świadczonej przez opiekujących się nim lekarzy i pielęgniarki.
Opisy matematyczne były tworzone już wcześniej z prostszych zestawów danych, które były zasadniczo pojedynczymi migawkami stanu i leczenia pacjenta. Badacze mają na celu uchwycenie sekwencji migawek w ciągu kilku godzin, co pozwoli im zbudować dokładniejsze modele.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) jest klinicznym partnerem projektu. Pacjenci byliby tam identyfikowani przez badaczy klinicznych, którzy następnie zbieraliby dane opisujące ich leczenie. Dane te byłyby anonimizowane przed dodaniem do biblioteki danych w celu udostępnienia ich badaczom akademickim.
Akademiccy członkowie zespołu z University of Warwick i University of Nottingham posiadają wiedzę inżynierską i matematyczną potrzebną do opracowania złożonych modeli oprogramowania. Zapewniają również możliwości wysokowydajnego klastra obliczeniowego niezbędnego do trudnego procesu dopasowywania modeli do danych.
Po zbudowaniu modeli oprogramowania i wykorzystaniu ich do zbadania, w jaki sposób można ulepszyć leczenie, odkrycia zostaną udostępnione personelowi klinicznemu na całym świecie poprzez publikację artykułów w czasopismach medycznych. Możliwe, że spostrzeżenia uzyskane w procesie modelowania mogą informować, zmieniać i ulepszać sposób, w jaki personel kliniczny używa respiratorów do wspierania pacjentów z ARDS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi Camporota, MD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barnaby Sanderson, BSc
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii GSTFT w okresie od 01.01.2010 do 31.03.2019
- Odbieranie wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozwój platformy symulacyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opracuj prognostyczne modele fizjologiczne i platformę symulacyjną u wentylowanych mechanicznie pacjentów z ARDS
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozwój modelowania dynamicznego z integracją strumieni danych ICU w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby zintegrować strumienie danych dostępne na OIT z naszymi istniejącymi algorytmami modelowania fizjologicznego, aby umożliwić symulację odpowiedzi na leczenie w czasie rzeczywistym.
|
2 lata
|
Eksploracja przestrzeni projektowania interwencji terapeutycznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opracowanie metod matematycznych w celu zbadania „przestrzeni projektowej” dla systemu wsparcia klinicznego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Das A, Cole O, Chikhani M, Wang W, Ali T, Haque M, Bates DG, Hardman JG. Evaluation of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome using computer simulation. Crit Care. 2015 Jan 12;19(1):8. doi: 10.1186/s13054-014-0723-6.
- Chikhani M, Das A, Haque M, Wang W, Bates DG, Hardman JG. High PEEP in acute respiratory distress syndrome: quantitative evaluation between improved arterial oxygenation and decreased oxygen delivery. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):650-658. doi: 10.1093/bja/aew314.
- Das A, Haque M, Chikhani M, Cole O, Wang W, Hardman JG, Bates DG. Hemodynamic effects of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2017 Feb 8;17(1):34. doi: 10.1186/s12890-017-0369-7.
- Flechelles O, Ho A, Hernert P, Emeriaud G, Zaglam N, Cheriet F, Jouvet PA. Simulations for mechanical ventilation in children: review and future prospects. Crit Care Res Pract. 2013;2013:943281. doi: 10.1155/2013/943281. Epub 2013 Mar 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 266780PSTOTICU
- EP/P023444/1 (Inny identyfikator: EPSRC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .