Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane technologie symulacji do optymalizacji leczenia na oddziale intensywnej terapii (PSTOTICU)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Projekt ten ma na celu opracowanie modeli oprogramowania opisujących, w jaki sposób krytycznie chorzy pacjenci reagują na zmiany w ich leczeniu podczas przyjmowania na oddział intensywnej terapii (OIOM). Wykorzystamy wysokowydajne komputery do dopasowania modeli oprogramowania do danych fizjologicznych i leczniczych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Wielkiej Brytanii każdego roku na OIOM trafia około 142 000 osób. Duża część, 10-20% tych pacjentów cierpi na zagrażającą życiu chorobę układu oddechowego zwaną zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Tacy pacjenci potrzebują specjalistycznej pomocy w oddychaniu z urządzenia zwanego respiratorem. Tylko siedmiu na dziesięciu pacjentów przeżyje tę chorobę, a nawet przeżycie może przynieść ciągłe problemy, czasem przez długi czas po opuszczeniu szpitala.

Dokładne modele matematyczne i komputerowe ARDS umożliwiłyby badanie choroby poza OIOM-em iw wirtualnym środowisku komputera. Można symulować różne terapie na tym samym „wirtualnym” pacjencie lub to samo leczenie na wielu różnych pacjentach o różnym stopniu zaawansowania choroby.

Rozwój tych modeli oprogramowania wymaga zebrania biblioteki danych opisujących reakcje pacjentów na zmiany w ich leczeniu. Przykładem może być opisanie, w jaki sposób ciśnienie krwi pacjenta reaguje na zmianę ustawień jego respiratora. Zmiany w wentylacji pacjenta byłyby dokonywane w ramach normalnej opieki świadczonej przez opiekujących się nim lekarzy i pielęgniarki.

Opisy matematyczne były tworzone już wcześniej z prostszych zestawów danych, które były zasadniczo pojedynczymi migawkami stanu i leczenia pacjenta. Badacze mają na celu uchwycenie sekwencji migawek w ciągu kilku godzin, co pozwoli im zbudować dokładniejsze modele.

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) jest klinicznym partnerem projektu. Pacjenci byliby tam identyfikowani przez badaczy klinicznych, którzy następnie zbieraliby dane opisujące ich leczenie. Dane te byłyby anonimizowane przed dodaniem do biblioteki danych w celu udostępnienia ich badaczom akademickim.

Akademiccy członkowie zespołu z University of Warwick i University of Nottingham posiadają wiedzę inżynierską i matematyczną potrzebną do opracowania złożonych modeli oprogramowania. Zapewniają również możliwości wysokowydajnego klastra obliczeniowego niezbędnego do trudnego procesu dopasowywania modeli do danych.

Po zbudowaniu modeli oprogramowania i wykorzystaniu ich do zbadania, w jaki sposób można ulepszyć leczenie, odkrycia zostaną udostępnione personelowi klinicznemu na całym świecie poprzez publikację artykułów w czasopismach medycznych. Możliwe, że spostrzeżenia uzyskane w procesie modelowania mogą informować, zmieniać i ulepszać sposób, w jaki personel kliniczny używa respiratorów do wspierania pacjentów z ARDS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Luigi Camporota, MD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Barnaby Sanderson, BSc

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane zostaną wylosowane z populacji osób dorosłych w stanie krytycznym w GSTFT. Przedmiotem zainteresowania są osoby otrzymujące wentylację mechaniczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii GSTFT w okresie od 01.01.2010 do 31.03.2019
  • Odbieranie wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój platformy symulacyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
Opracuj prognostyczne modele fizjologiczne i platformę symulacyjną u wentylowanych mechanicznie pacjentów z ARDS
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój modelowania dynamicznego z integracją strumieni danych ICU w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 2 lata
Aby zintegrować strumienie danych dostępne na OIT z naszymi istniejącymi algorytmami modelowania fizjologicznego, aby umożliwić symulację odpowiedzi na leczenie w czasie rzeczywistym.
2 lata
Eksploracja przestrzeni projektowania interwencji terapeutycznych
Ramy czasowe: 2 lata
Opracowanie metod matematycznych w celu zbadania „przestrzeni projektowej” dla systemu wsparcia klinicznego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj