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Tecnologie di simulazione personalizzate per l'ottimizzazione del trattamento nell'unità di terapia intensiva (PSTOTICU)

10 luglio 2023 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Questo progetto mira a sviluppare modelli software che descrivano come i pazienti in condizioni critiche rispondono ai cambiamenti nel loro trattamento mentre sono ricoverati in un'Unità di Terapia Intensiva (ICU). Utilizzeremo computer ad alte prestazioni per adattare i modelli software ai dati fisiologici e terapeutici dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel Regno Unito, ogni anno vengono ricoverate in terapia intensiva circa 142.000 persone. Un'ampia percentuale, dal 10 al 20%, di questi pazienti ha una malattia respiratoria potenzialmente letale chiamata sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Questi pazienti hanno bisogno di un aiuto specialistico con la loro respirazione, da una macchina chiamata ventilatore. Solo sette pazienti su dieci sopravvivranno a questa malattia e anche la sopravvivenza può portare problemi continui, a volte per molto tempo dopo aver lasciato l'ospedale.

Accurati modelli matematici e informatici dell'ARDS permetterebbero di indagare sulla malattia al di fuori della terapia intensiva e all'interno dell'ambiente virtuale di un computer. Diversi trattamenti potrebbero essere simulati sullo stesso paziente "virtuale" o lo stesso trattamento su molti pazienti diversi con vari gradi di malattia.

Lo sviluppo di questi modelli software richiede la raccolta di una libreria di dati che descrivono come i pazienti rispondono ai cambiamenti nel loro trattamento. Un esempio potrebbe essere quello di descrivere come la pressione sanguigna di un paziente risponde a un cambiamento nelle impostazioni del ventilatore. Le modifiche alla ventilazione di un paziente verrebbero apportate come parte della normale assistenza fornita dai medici e dalle infermiere che si occupano di loro.

Le descrizioni matematiche sono state create in precedenza, da insiemi di dati più semplici che erano essenzialmente singole istantanee delle condizioni e del trattamento di un paziente. Gli investigatori mirano a catturare sequenze di istantanee per diverse ore, consentendo loro di costruire modelli più accurati.

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) è il partner clinico del progetto. I pazienti sarebbero stati identificati lì dai ricercatori clinici, che avrebbero poi raccolto i dati che descrivono il loro trattamento. Questi dati verrebbero resi anonimi prima di essere aggiunti alla libreria di dati da condividere con i ricercatori accademici.

I membri accademici del team dell'Università di Warwick e dell'Università di Nottingham possiedono le competenze ingegneristiche e matematiche necessarie per sviluppare i complessi modelli software. Forniscono inoltre la struttura di un cluster di calcolo ad alte prestazioni necessario per il difficile processo di adattamento dei modelli ai dati.

Una volta che i modelli di software sono stati costruiti e utilizzati per esaminare il modo in cui il trattamento potrebbe essere migliorato, i risultati sarebbero condivisi con il personale clinico di tutto il mondo, attraverso la pubblicazione di articoli su riviste mediche. È possibile che le conoscenze acquisite dal processo di modellazione possano informare, modificare e migliorare il modo in cui il personale clinico utilizza i ventilatori per supportare i pazienti con ARDS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno tratti dalla popolazione adulta in terapia intensiva presso GSTFT. I soggetti di interesse sono coloro che ricevono ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva GSTFT tra il 01/01/2010 e il 31/03/2019
  • Ricezione di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di una piattaforma di simulazione
Lasso di tempo: 2 anni
Sviluppa modelli fisiologici predittivi e una piattaforma di simulazione in pazienti ventilati meccanicamente con ARDS
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di modellazione dinamica con integrazione di flussi di dati ICU in tempo reale
Lasso di tempo: 2 anni
Integrare i flussi di dati disponibili in terapia intensiva con i nostri algoritmi di modellazione fisiologica esistenti per consentire la simulazione in tempo reale della risposta al trattamento.
2 anni
Esplorazione dello spazio di progettazione dell'intervento terapeutico
Lasso di tempo: 2 anni
Sviluppare metodi matematici per esplorare lo "spazio di progettazione" per un sistema di supporto clinico.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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