- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04297397
Tecnologie di simulazione personalizzate per l'ottimizzazione del trattamento nell'unità di terapia intensiva (PSTOTICU)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nel Regno Unito, ogni anno vengono ricoverate in terapia intensiva circa 142.000 persone. Un'ampia percentuale, dal 10 al 20%, di questi pazienti ha una malattia respiratoria potenzialmente letale chiamata sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Questi pazienti hanno bisogno di un aiuto specialistico con la loro respirazione, da una macchina chiamata ventilatore. Solo sette pazienti su dieci sopravvivranno a questa malattia e anche la sopravvivenza può portare problemi continui, a volte per molto tempo dopo aver lasciato l'ospedale.
Accurati modelli matematici e informatici dell'ARDS permetterebbero di indagare sulla malattia al di fuori della terapia intensiva e all'interno dell'ambiente virtuale di un computer. Diversi trattamenti potrebbero essere simulati sullo stesso paziente "virtuale" o lo stesso trattamento su molti pazienti diversi con vari gradi di malattia.
Lo sviluppo di questi modelli software richiede la raccolta di una libreria di dati che descrivono come i pazienti rispondono ai cambiamenti nel loro trattamento. Un esempio potrebbe essere quello di descrivere come la pressione sanguigna di un paziente risponde a un cambiamento nelle impostazioni del ventilatore. Le modifiche alla ventilazione di un paziente verrebbero apportate come parte della normale assistenza fornita dai medici e dalle infermiere che si occupano di loro.
Le descrizioni matematiche sono state create in precedenza, da insiemi di dati più semplici che erano essenzialmente singole istantanee delle condizioni e del trattamento di un paziente. Gli investigatori mirano a catturare sequenze di istantanee per diverse ore, consentendo loro di costruire modelli più accurati.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) è il partner clinico del progetto. I pazienti sarebbero stati identificati lì dai ricercatori clinici, che avrebbero poi raccolto i dati che descrivono il loro trattamento. Questi dati verrebbero resi anonimi prima di essere aggiunti alla libreria di dati da condividere con i ricercatori accademici.
I membri accademici del team dell'Università di Warwick e dell'Università di Nottingham possiedono le competenze ingegneristiche e matematiche necessarie per sviluppare i complessi modelli software. Forniscono inoltre la struttura di un cluster di calcolo ad alte prestazioni necessario per il difficile processo di adattamento dei modelli ai dati.
Una volta che i modelli di software sono stati costruiti e utilizzati per esaminare il modo in cui il trattamento potrebbe essere migliorato, i risultati sarebbero condivisi con il personale clinico di tutto il mondo, attraverso la pubblicazione di articoli su riviste mediche. È possibile che le conoscenze acquisite dal processo di modellazione possano informare, modificare e migliorare il modo in cui il personale clinico utilizza i ventilatori per supportare i pazienti con ARDS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva GSTFT tra il 01/01/2010 e il 31/03/2019
- Ricezione di ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo di una piattaforma di simulazione
Lasso di tempo: 2 anni
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Sviluppa modelli fisiologici predittivi e una piattaforma di simulazione in pazienti ventilati meccanicamente con ARDS
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo di modellazione dinamica con integrazione di flussi di dati ICU in tempo reale
Lasso di tempo: 2 anni
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Integrare i flussi di dati disponibili in terapia intensiva con i nostri algoritmi di modellazione fisiologica esistenti per consentire la simulazione in tempo reale della risposta al trattamento.
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2 anni
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Esplorazione dello spazio di progettazione dell'intervento terapeutico
Lasso di tempo: 2 anni
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Sviluppare metodi matematici per esplorare lo "spazio di progettazione" per un sistema di supporto clinico.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Das A, Cole O, Chikhani M, Wang W, Ali T, Haque M, Bates DG, Hardman JG. Evaluation of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome using computer simulation. Crit Care. 2015 Jan 12;19(1):8. doi: 10.1186/s13054-014-0723-6.
- Chikhani M, Das A, Haque M, Wang W, Bates DG, Hardman JG. High PEEP in acute respiratory distress syndrome: quantitative evaluation between improved arterial oxygenation and decreased oxygen delivery. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):650-658. doi: 10.1093/bja/aew314.
- Das A, Haque M, Chikhani M, Cole O, Wang W, Hardman JG, Bates DG. Hemodynamic effects of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2017 Feb 8;17(1):34. doi: 10.1186/s12890-017-0369-7.
- Flechelles O, Ho A, Hernert P, Emeriaud G, Zaglam N, Cheriet F, Jouvet PA. Simulations for mechanical ventilation in children: review and future prospects. Crit Care Res Pract. 2013;2013:943281. doi: 10.1155/2013/943281. Epub 2013 Mar 7.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 266780PSTOTICU
- EP/P023444/1 (Altro identificatore: EPSRC)
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