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Personalisierte Simulationstechnologien zur Optimierung der Behandlung auf der Intensivstation (PSTOTICU)

10. Juli 2023 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dieses Projekt zielt darauf ab, Softwaremodelle zu entwickeln, die beschreiben, wie schwerkranke Patienten auf Änderungen in ihrer Behandlung reagieren, während sie auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommen werden. Wir werden Hochleistungscomputer verwenden, um Softwaremodelle an die physiologischen und Behandlungsdaten von Patienten anzupassen, die maschinell beatmet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Vereinigten Königreich werden jedes Jahr etwa 142.000 Menschen auf die Intensivstation eingeliefert. Ein großer Teil, 10–20 %, dieser Patienten leidet an einer lebensbedrohlichen Atemwegserkrankung namens Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). Diese Patienten benötigen fachkundige Hilfe bei der Atmung durch ein sogenanntes Beatmungsgerät. Nur sieben von zehn Patienten überleben diese Krankheit und selbst das Überleben kann mit anhaltenden Problemen verbunden sein, manchmal noch lange nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Genaue mathematische und Computermodelle von ARDS würden die Untersuchung der Krankheit außerhalb der Intensivstation und innerhalb der virtuellen Umgebung eines Computers ermöglichen. Verschiedene Behandlungen könnten am gleichen „virtuellen“ Patienten oder die gleiche Behandlung an vielen verschiedenen Patienten mit unterschiedlichem Krankheitsgrad simuliert werden.

Die Entwicklung dieser Softwaremodelle erfordert die Sammlung einer Datenbibliothek, die beschreibt, wie Patienten auf Änderungen in ihrer Behandlung reagieren. Ein Beispiel wäre die Beschreibung, wie der Blutdruck eines Patienten auf eine Änderung der Einstellungen seines Beatmungsgeräts reagiert. Die Änderungen an der Beatmung eines Patienten würden im Rahmen der normalen Pflege durch die ihn betreuenden Ärzte und Krankenschwestern vorgenommen.

Mathematische Beschreibungen wurden bereits früher aus einfacheren Datensätzen erstellt, bei denen es sich im Wesentlichen um einzelne Momentaufnahmen des Zustands und der Behandlung eines Patienten handelte. Ziel der Forscher ist es, über mehrere Stunden hinweg Sequenzen von Schnappschüssen zu erfassen, um so genauere Modelle erstellen zu können.

Der Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) ist der klinische Partner des Projekts. Dort würden Patienten von klinischen Forschern identifiziert, die dann die Daten sammeln würden, die ihre Behandlung beschreiben. Diese Daten würden anonymisiert, bevor sie der Datenbibliothek zur Weitergabe an akademische Forscher hinzugefügt würden.

Akademische Mitglieder des Teams an der University of Warwick und der University of Nottingham verfügen über das technische und mathematische Fachwissen, das für die Entwicklung der komplexen Softwaremodelle erforderlich ist. Sie bieten auch die Möglichkeit eines Hochleistungs-Rechenclusters, der für den schwierigen Prozess der Anpassung von Modellen an die Daten erforderlich ist.

Sobald die Softwaremodelle erstellt und verwendet wurden, um zu untersuchen, wie die Behandlung verbessert werden könnte, würden die Ergebnisse durch die Veröffentlichung von Artikeln in medizinischen Fachzeitschriften mit klinischem Personal auf der ganzen Welt geteilt. Es ist möglich, dass die durch den Modellierungsprozess gewonnenen Erkenntnisse die Art und Weise beeinflussen, verändern und verbessern, wie klinisches Personal Beatmungsgeräte zur Unterstützung von Patienten mit ARDS einsetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus der erwachsenen Intensivpflegegruppe bei GSTFT ausgewählt. Von Interesse sind Personen, die eine mechanische Beatmung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Patienten, die zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.03.2019 auf der GSTFT-Intensivstation aufgenommen wurden
  • Erhalt einer mechanischen Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer Simulationsplattform
Zeitfenster: 2 Jahre
Entwickeln Sie prädiktive physiologische Modelle und eine Simulationsplattform für beatmete Patienten mit ARDS
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung dynamischer Modellierung mit Integration von Echtzeit-Datenströmen auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Jahre
Integration der auf der Intensivstation verfügbaren Datenströme mit unseren vorhandenen physiologischen Modellierungsalgorithmen, um eine Echtzeitsimulation der Behandlungsreaktion zu ermöglichen.
2 Jahre
Erkundung des Gestaltungsraums für therapeutische Interventionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Entwicklung mathematischer Methoden zur Erkundung des „Designraums“ für ein klinisches Unterstützungssystem.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ateminsuffizienz

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