Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované simulační technologie pro optimalizaci léčby na jednotce intenzivní péče (PSTOTICU)

10. července 2023 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Tento projekt si klade za cíl vyvinout softwarové modely popisující, jak kriticky nemocní pacienti reagují na změny v jejich léčbě při přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Použijeme vysoce výkonné počítače k ​​přizpůsobení softwarových modelů fyziologickým a léčebným datům pacientů podstupujících mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojeném království je každý rok přijato na JIP přibližně 142 000 lidí. Velká část, 10 - 20 %, těchto pacientů má život ohrožující respirační onemocnění zvané syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Tito pacienti potřebují pomoc specialisty s dýcháním ze zařízení zvaného ventilátor. Pouze sedm z deseti pacientů tuto nemoc přežije a i přežití může přinášet přetrvávající problémy, někdy i dlouho po opuštění nemocnice.

Přesné matematické a počítačové modely ARDS by umožnily vyšetření nemoci mimo JIP a uvnitř virtuálního prostředí počítače. Různé léčby by mohly být simulovány na stejném „virtuálním“ pacientovi nebo stejná léčba na mnoha různých pacientech s různým stupněm onemocnění.

Vývoj těchto softwarových modelů vyžaduje sběr knihovny dat popisujících, jak pacienti reagují na změny v jejich léčbě. Příkladem by bylo popsat, jak krevní tlak pacienta reaguje na změnu nastavení jeho ventilátoru. Změny ventilace pacienta by byly provedeny jako součást běžné péče poskytované lékaři a sestrami, kteří se o ně starají.

Matematické popisy byly vytvořeny dříve, z jednodušších datových souborů, které byly v podstatě jedinými snímky stavu pacienta a léčby. Cílem vyšetřovatelů je zachytit sekvence snímků během několika hodin, což jim umožní sestavit přesnější modely.

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) je klinickým partnerem projektu. Pacienti by tam byli identifikováni klinickými výzkumníky, kteří by pak sbírali data popisující jejich léčbu. Tato data by byla anonymizována před přidáním do knihovny dat pro sdílení s akademickými výzkumníky.

Akademičtí členové týmu na University of Warwick a University of Nottingham mají inženýrské a matematické znalosti potřebné k vývoji komplexních softwarových modelů. Poskytují také zařízení pro vysoce výkonný výpočetní cluster nezbytný pro obtížný proces přizpůsobení modelů datům.

Jakmile budou softwarové modely vytvořeny a použity ke zkoumání toho, jak by bylo možné léčbu zlepšit, výsledky by byly sdíleny s klinickým personálem po celém světě prostřednictvím publikování článků v lékařských časopisech. Je možné, že poznatky získané procesem modelování mohou informovat, změnit a zlepšit způsob, jakým klinický personál používá ventilátory k podpoře pacientů s ARDS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou vybrány z dospělé populace kritické péče na GSTFT. Předměty zájmu jsou osoby, které dostávají mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Pacienti přijatí do intenzivní péče GSTFT v období od 01.01.2010 do 31.03.2019
  • Příjem mechanické ventilace

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj simulační platformy
Časové okno: 2 roky
Vyvinout prediktivní fyziologické modely a simulační platformu u mechanicky ventilovaných pacientů s ARDS
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj dynamického modelování s integrací datových toků JIP v reálném čase
Časové okno: 2 roky
Integrovat datové toky dostupné na JIP s našimi stávajícími algoritmy fyziologického modelování, aby bylo možné v reálném čase simulovat odpověď na léčbu.
2 roky
Průzkum prostoru pro návrh terapeutické intervence
Časové okno: 2 roky
Vyvinout matematické metody k prozkoumání „prostoru návrhu“ pro systém klinické podpory.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Předplatit